### GMP-Referent (m/w/d) Deviationmanagement




Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei.


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Wer wir sind


Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der
weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens
MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste
Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche
Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.




- **Start:** Ab

- **Arbeitszeit:** Vollzeit (38,5 h/Woche)

- **Befristung:** Unbefristet

- **Standort:** Dresden




### Das sind Ihre Aufgaben



- Sie übernehmen die Organisation und Durchführung des Batch Record Reviews
- Zentrale Verantwortung für die Prüfung und Verfolgung aller Deviation- und OOX-Vorgänge (Abweichungsmanagement).
- Anlage und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen in Qualitätsmanagement-Systemen (z.B. TrackWise).
- Durchführung des Batch Record Reviews (Prüfung von Herstellungs- und Verpackungsprotokollen) zur Chargenfreigabe.
- Materialstammdatenpflege und -kontrolle im SAP-System (inkl. QA Master Data) als SAP Key User der Qualitätssicherung.
- Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Dokumenten auf GMP-Konformität.
- Durchsetzung der GMP-Regeln im Aufgabenbereich und Überprüfung der Einhaltung in allen relevanten Unternehmensbereichen.
- Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen, insbesondere zum Deviation Reporting.



### Das wünschen wir uns von Ihnen



- Abgeschlossenes Masterstudium in Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches/pharmatechnisches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA)
- Wünschenswert: Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder –prüfung
- Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung
- Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau) in Wort und Schrift
- Hohe Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie eine selbstständige und motivierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit



### Das bieten wir Ihnen



- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
- Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
- 30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
- Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe
- Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen
Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
- Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.



### Haben wir Ihr Interesse geweckt?


Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung und sind gespannt.

Bitte klicken Sie auf den roten " hier , um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie!




### Haben Sie Fragen?




**Jasmin Friedemann** , unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)




Schlagworte: MINT, Empfehlungsbund
Quelle/Bewerbung via: [https://www.empfehlungsbund.de/jobs/292304/gmp-referent-m-strich-w-strich-d-deviationmanagement](https://www.empfehlungsbund.de/jobs/292304/gmp-referent-m-strich-w-strich-d-deviationmanagement#apply_form)

#### Kurzinfo zum Unternehmen

Die **MENARINI - Von Heyden GmbH** , deutsche Tochtergesellschaft der renommierten Menarini Gruppe, Italiens größtem Pharmaunternehmen, steht für Exzellenz in der Arzneimittelproduktion.

Mit über 400 Mitarbeitenden und modernsten pharmazeutischen Anlagen in Dresden zählt sie zu den größten Produktionsstandorten der Menarini Group weltweit. Wir produzieren feste Arzneiformen wie Tabletten und Kapseln für über 100 internationale Märkte. Unsere Produkte tragen zur weltweiten Gesundheitsversorgung bei, während wir durch Innovation und Qualitätsstandards höchste therapeutische Sicherheit gewährleisten.

Bei **MENARINI - Von Heyden** können Mitarbeitende ihre pharmazeutischen Kompetenzen stetig weiterentwickeln und an fortschrittlichen Projekten arbeiten, die echte gesellschaftliche Wirkung entfalten.