Mitarbeiter*in Qualitätssicherung / SOP-Erstellung (m/w/d)

Praxis für Perücken Robert Rössel e.K.

01097 Dresden - Deutschland

Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in Praktikum/Trainee/Werkstudent Teilzeit Abend ab 28.09.2025

Beschreibung

**Bereich:** Phyto – Medizin – Pharma – Medizinisches Cannabis

## Über uns

Wir sind ein innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf pflanzliche und pharmazeutische Produkte, einschließlich medizinischem Cannabis. Zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir **Praktikant*innen** (m/w/d), die bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) mitwirken. Unser Antrieb: Qualität, Sicherheit und Zugang für Patient*innen und Gesellschaft.

## Deine Aufgaben

- Mitarbeit bei **Erstellung, Aktualisierung und Formatprüfung** von SOPs für regulatorische und interne Zwecke
- **Recherche & Strukturierung** regulatorischer Anforderungen (z. B. GACP, GMP, GDP, AMG, AMWHV, CanG, BfArM, Swissmedic, EMA) unter Anleitung
- Unterstützung beim **Aufbau und der Pflege** der SOP-Datenbank im Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- **Schnittstellenarbeit** mit Produktion, Labor, QA und Regulatory Affairs (z. B. Einholen von Fachfreigaben)
- Zuarbeit bei **internen/externen Audits** (Checklisten, Nachverfolgung von Maßnahmen)
- Vorbereitung von **Kurzschulungen/Guides** zu SOP-Inhalten
- **Dokumentenmanagement**: Versionierung, Lenkung, Archivierung nach Vorgabe

## Dein Profil

- Studium im **naturwissenschaftlichen Bereich** (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin o. ä.), idealerweise ab **3.–5. Semester**
- **Sorgfältige, strukturierte und analytische** Arbeitsweise; Spaß daran, komplexe Inhalte verständlich aufzubereiten
- **Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse** in Wort und Schrift
- Erste Berührungspunkte mit **Qualitätsmanagement** oder **regulierten Umfeldern** sind von Vorteil
- Grundkenntnisse/Interesse an **GMP/GACP/GDP** und relevanten Gesetzen (AMG, AMWHV, CanG) sind ein Plus
- **Teamfähigkeit** und klare Kommunikation

## Wir bieten dir

- **Einblicke** in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Labor-/Produktionsumfelder eines wachsenden Biotech-Unternehmens
- **Aktive Mitarbeit** an realen QMS-Prozessen mit spürbarem Impact
- **Mentoring & Learning-on-the-Job** (QMS-Tools, SOP-Methodik, Audit-Basics)
- **Interdisziplinäre Zusammenarbeit** in einem dynamischen Team mit kurzen Entscheidungswegen
- **Flexibles Arbeiten** (moderne Arbeitsmodelle, nach Absprache)
- **Persönliche Weiterentwicklung** in einem internationalen Umfeld an der Schnittstelle Biotech–Medizin–Cannabisforschung

## Rahmenbedingungen

- **Praktikumsart:** Pflicht- oder freiwilliges Praktikum
- **Start:** flexibel
- **Ort:** Königstr. 3, Dresden oder Homeoffice/ ggf. hybrid nach Absprache

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.