FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
63743 Aschaffenburg - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 01.04.2026
Beschreibung
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir biete...
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Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
## Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs
**Ihr Aufgabengebiet**
* Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte
* Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR
* Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation
* Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
* Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs
**Das erwartet Sie bei uns**
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
**Ihr Profil**
* Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
* Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
* Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
## Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs
**Ihr Aufgabengebiet**
* Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte
* Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR
* Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation
* Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
* Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs
**Das erwartet Sie bei uns**
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
**Ihr Profil**
* Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
* Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
* Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Ref-Nr.: 10168099
Aktualisiert:
09.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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