Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt

63743 Aschaffenburg - Deutschland

Regulatory-Affairs-Manager/in Arbeit Vollzeit ab 30.06.2026

Beschreibung

Menschen und Technologien verbinden&period; Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten&period; Immer die richtigen Expert&colon;innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie&colon; als Mitarbeiter&colon;in für einen unserer Kunden&period; Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how&period; Sie möchten Ihr Pot... weiter lesen

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können. ## Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs **Ihr Aufgabengebiet** * Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte * Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR * Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation * Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen * Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten * Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs **Das erwartet Sie bei uns** * Unbefristeter Arbeitsvertrag * Betriebliche Altersvorsorge * Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt * Urlaubsgeld nach Tarifvertrag * Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare) * Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen **Ihr Profil** * Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar * Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten * Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Ref-Nr.: 12098333

Aktualisiert: 18.07.2026

Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.

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