FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
63743 Aschaffenburg - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 02.01.2026
Beschreibung
Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs
Ihre Aufgaben:
Ihr Aufgabengebiet
* Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte
* Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR
* Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation
* Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
* Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs
Das erwartet Sie bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
* Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
* Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs
Ihre Aufgaben:
Ihr Aufgabengebiet
* Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte
* Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR
* Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation
* Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
* Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs
Das erwartet Sie bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
* Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
* Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!
Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Ref-Nr.: c187823b13cbaba0376ab520374ce7e0
Letztes Update:
04.01.2026
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