S&V Technologies GmbH
10963 Berlin - Deutschland
Qualitätsmanager/in
Arbeit
Teilzeit Nachmittag
ab 17.03.2026
Beschreibung
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Standort in 10963 Berlin eine/-n
**MItarbeiter Qualitymanagement (M,W,D)**
Sie werden Teil unsers QM-Teams und unterstützen uns bei anstehenden Aufgaben und regulatorischen Herausforderungen.
**Was wir von Ihnen erwarten:**
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise mehrjährige Berufserfa... weiter lesen
**MItarbeiter Qualitymanagement (M,W,D)**
Sie werden Teil unsers QM-Teams und unterstützen uns bei anstehenden Aufgaben und regulatorischen Herausforderungen.
**Was wir von Ihnen erwarten:**
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise mehrjährige Berufserfa... weiter lesen
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Standort in 10963 Berlin eine/-n
**MItarbeiter Qualitymanagement (M,W,D)**
Sie werden Teil unsers QM-Teams und unterstützen uns bei anstehenden Aufgaben und regulatorischen Herausforderungen.
**Was wir von Ihnen erwarten:**
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs innerhalb der Medizinprodukteindustrie
- Sehr gute, praxiserprobte Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14971
- Fundiertes Wissen über die Medical Device Regulation (MDR EU 2017/745).
- Praktische Erfahrung mit internen und externen Audits
- Detailgenauigkeit, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
- Selbständiges Arbeiten mit Hands-on Mentalität
- Sehr gute Englischkenntnisse
**Ihre Aufgaben:**
**Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QMS gem. ISO 13485**
- Aktive Aufrechterhaltung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter).
**Risikomanagement gem ISO 14971**
- Planung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten
**MDR-Compliance & techn. Dokumentation**
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU 2017/745).
- Sicherstellung, dass grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) eingehalten werden.
**Auditmanagement**
- Planung und Durchführung interner Audits
- Vorbereitung und Begleitung sowie Nachbereitung von externen Audits
**Schulung & Sensibilisierung**
- Durchführung von internen Schulungen zu QM-Prozessen und regulatorischen Anforderungen, zur Förderung des Qualitätsbewußtseins im Unternehmen
**Das bieten wir Ihnen:**
- Voll- oder Teilzeit (mind. 20 Stunden)
- Gleitzeit
- 28 Tage Urlaub
**Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.**
**MItarbeiter Qualitymanagement (M,W,D)**
Sie werden Teil unsers QM-Teams und unterstützen uns bei anstehenden Aufgaben und regulatorischen Herausforderungen.
**Was wir von Ihnen erwarten:**
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs innerhalb der Medizinprodukteindustrie
- Sehr gute, praxiserprobte Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14971
- Fundiertes Wissen über die Medical Device Regulation (MDR EU 2017/745).
- Praktische Erfahrung mit internen und externen Audits
- Detailgenauigkeit, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
- Selbständiges Arbeiten mit Hands-on Mentalität
- Sehr gute Englischkenntnisse
**Ihre Aufgaben:**
**Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QMS gem. ISO 13485**
- Aktive Aufrechterhaltung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter).
**Risikomanagement gem ISO 14971**
- Planung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten
**MDR-Compliance & techn. Dokumentation**
- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU 2017/745).
- Sicherstellung, dass grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) eingehalten werden.
**Auditmanagement**
- Planung und Durchführung interner Audits
- Vorbereitung und Begleitung sowie Nachbereitung von externen Audits
**Schulung & Sensibilisierung**
- Durchführung von internen Schulungen zu QM-Prozessen und regulatorischen Anforderungen, zur Förderung des Qualitätsbewußtseins im Unternehmen
**Das bieten wir Ihnen:**
- Voll- oder Teilzeit (mind. 20 Stunden)
- Gleitzeit
- 28 Tage Urlaub
**Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.**
Ref-Nr.: 9975556
Aktualisiert:
18.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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