Beschreibung
STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Als Product Steward MS&T bist Du bei uns der technologische Experte für die Dir zugeordneten Produkte. Außerdem bist Du der Spezialist für das Thema Reinigungsvalidierung am Standort. Hierbei arbeitest Du eng zusammen mit Produktion, Qualitätssicherung, Planung und Einkauf in einem abwechslungreichen Mix aus Praxis und Schreibtischtätigkeiten.
* Du führst Auswirkungsanalysen und erweiterte Ursachenanalysen bei Veränderungen und Abweichungen durch
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STADA Arzneimittel GmbH
Was Dich erwartet
Als Product Steward MS&T bist Du bei uns der technologische Experte für die Dir zugeordneten Produkte. Außerdem bist Du der Spezialist für das Thema Reinigungsvalidierung am Standort. Hierbei arbeitest Du eng zusammen mit Produktion, Qualitätssicherung, Planung und Einkauf in einem abwechslungreichen Mix aus Praxis und Schreibtischtätigkeiten.
* Du führst Auswirkungsanalysen und erweiterte Ursachenanalysen bei Veränderungen und Abweichungen durch
* Du bewertest und beurteilst die Prozessstabilität und -fähigkeit im Rahmen der laufenden Prozessüberwachung (OPV)
* Du treibst die technologische Verbesserung von Produktionsprozessen voran.
* Du optimierst bestehende Konzepte und Abläufe
* Du arbeitest dich eigenständig in komplexe Problemstellungen ein und entwickelst entsprechende Lösungen zu qualitätsrelevanten Themen
* Du schulst neue Mitarbeitende und betreust Pharmazeuten im Praktikum
* Du übernimmst zusätzliche Aufgaben als Experte für laufende Prozessvalidierung
* Du prüfst alle GMP-relevanten Abteilungsdokumente auf Compliance und unterstützt vor Ort während GMP-Audits
* Du leitest Technologietransfer-, Scale-up- und Verpackungstransferprojekte und stellst sicher, dass die Projekte termingerecht und kostenbewusst unter Abwägung von Nutzen und Risiken umgesetzt werden
* Du führst Reinigungsvalidierungen durch
Wen wir suchen
* Du hast ein abgeschlossenes Studium (Master/Diplom/Staatsexamen) im Bereich Pharmazie, Pharmaingenieurwesen oder einem ähnlichen Studiengang
* Du konntest bereits mehrjährige Berufserfahrung im Aufgabenbereich Reinigungsvalidierung sammeln sowie optimalerweise auch im Thema Prozessvalidierung
* Du hast Erfahrung mit statistischer Prozessdatenauswertung und ongoing process verification
* Du hast gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie insbesondere mit halbfesten und flüssigen Arzneiformen
* Du bringst mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit
* Du hast Spaß an der eigenständigen Erarbeitung von Lösungen komplexer Problemstellungen und kannst Dich für statistische Prozessdatenanalyse begeistern
* Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift