Beschreibung
Ihre Aufgaben - mit Weitblick und Qualitätsanspruch
* Vollumfängliche Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen - insbesondere nach Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2018) und den GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice).
* Offizielle Übernahme der Funktion als fachkundige Person gemäß §10 AMBO sowie der gewerberechtlichen Geschäftsführung im Arzneimittelgroßhandel.
* Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems - mit Fokus auf E...
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Ihre Aufgaben - mit Weitblick und Qualitätsanspruch
* Vollumfängliche Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen - insbesondere nach Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2018) und den GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice).
* Offizielle Übernahme der Funktion als fachkundige Person gemäß §10 AMBO sowie der gewerberechtlichen Geschäftsführung im Arzneimittelgroßhandel.
* Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems - mit Fokus auf Effizienz, Transparenz und Compliance.
* Eigenständige Durchführung von internen Audits, Selbstinspektionen und Vorbereitung auf externe Behördeninspektionen (z. B. BASG).
* Verantwortung für Abweichungsmanagement, CAPA-Prozesse (Corrective and Preventive Actions) und Änderungswesen - inklusive Dokumentation.
* Gewährleistung der Produktsicherheit - von idealen Lagerbedingungen bis hin zur Organisation von Rückrufen.
* Schnittstelle zu relevanten Behörden und zur Geschäftsführung in allen qualitäts- und gesetzesrelevanten Fragen.
Ihr Profil - fachlich stark, persönlich klar
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studienrichtung)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im regulatorischen Umfeld
* Erfüllung der gesetzlichen Voraussetzungen für die Funktion als fachkundige Person (§10 AMBO) sowie als gewerberechtliche:r Geschäftsführer:in im Arzneimittelgroßhandel
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, hohe Eigenverantwortung und Entscheidungssicherheit
* Entsprechende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit Google Workspace (z. B. Google Sheets, Google Docs) und ein sicherer Umgang mit Microsoft Excel
Was wir bieten
* Eine krisensichere und sinnstiftende Tätigkeit in einem familiären Arbeitsumfeld.
* Ein umfassendes Onboarding-Programm und Unterstützung durch ein erfahrenes Team.
* Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
* Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Optionen.
* Weitere Benefits wie eine Firmenpensionskasse, ein gestütztes Mittagessen in der hauseigenen Kantine (Standort Schwechat), Parkplatz bzw. Gehdistanz zum Bahnhof Schwechat
* Für die Position bieten wir ein Bruttojahresgehalt ab 80.000 Euro (Vollzeit), inklusive variablem Anteil. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
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