Beschreibung
Werden Sie Teil medizinischer Innovation!
Für ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf schwere Erkrankungen (Onkologie, Infektions- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen) suchen wir zum sofortigen Eintritt Verstärkung!
Ab sofort stellen wir einen Regional Affairs Specialist (m/w/d) zur Unterstützung regulatorischer Zulassungs- und Entwicklungsprozesse für den Standort in 1100 Wien ein.
Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch nicht Bedingung....
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Werden Sie Teil medizinischer Innovation!
Für ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf schwere Erkrankungen (Onkologie, Infektions- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen) suchen wir zum sofortigen Eintritt Verstärkung!
Ab sofort stellen wir einen Regional Affairs Specialist (m/w/d) zur Unterstützung regulatorischer Zulassungs- und Entwicklungsprozesse für den Standort in 1100 Wien ein.
Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch nicht Bedingung.
Ihr Aufgabenbereich
* Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs (lokal & EU) zur Neuzulassung und Aufrechterhaltung von Arzneimitteln
* Einreichung, Pflege und Nachverfolgung von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen
* Kommunikation mit Behörden (EMA, nationale Stellen) inkl. CTAs nach EU-Verordnung
* Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente (Fachinformation, Packungsbeilage, Verpackungsmaterial)
* Artwork-Management inkl. Mock-ups, Druckfreigaben und Systempflege
* Enge Zusammenarbeit mit Qualität, klinischen Teams, Marketing & Vertrieb
* Sicherstellung von Compliance, Produktqualität, -sicherheit und GDP-Anforderungen
Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes Masterstudium Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung
* Erfahrung im Regulatory-Affairs-Umfeld, idealerweise mit Behördenkontakt
* Fließend Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse
* Sehr gute Kenntnisse der EU- und nationalen Arzneimittelvorschriften
* Erfahrung mit VEEVA Vaut von Vorteil
* Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Planungsfähigkeiten
* Reife und disziplinierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit zur Koordination anderer
Wir bieten Ihnen
* Angenehmes, wertschätzendes Betriebsklima
* Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit
* Verantwortungsvolle Position
* Moderner Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen
* Professionelle Zusammenarbeit auf internationaler Ebene
* Mitarbeit in einem motivierten und dynamischen Team
* Attraktive Mitarbeiter-Benefits
Ihre Arbeitszeiten
Vollzeit: Gleitzeit 38,5 Wochenstunden, Home Office nach Einarbeitungszeit.
Das gesetzliche Mindestentgelt beträgt € 3.366,49 brutto / Monat, eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich.
Arbeitsort: Wien
Arbeitszeit: Vollzeit
Bei Interesse melden Sie sich bitte telefonisch unter 01 545 87 80 oder bewerben Sie sich per E-Mail unter office.wien-nord@synergiejobs.at
DIENSTGEBER: SYNERGIE Personal Austria GmbH, Arbeitskräfteüberlasser, 1210 Wien, Ignaz-Köck-Straße 1,Top 30
Bitte bringen Sie zu Ihrem Vorstelltermin folgende Unterlagen mit:
1) Reisepass
2) Meldezettel
3) gültige Aufenthalts- und Arbeitsgenehmigung
4) Lehrabschlusszeugnis (wenn vorhanden)
5) Dienstzeugnisse
6) Lebenslauf
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!