Einleitung

Die Fraunhofer-Gesellschaft ist eine der weltweit führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung. 75 Institute entwickeln wegweisende Technologien für unsere Wirtschaft und Gesellschaft - genauer: 32 000 Menschen aus Technik, Wissenschaft, Verwaltung und IT. Sie wissen: Wer zu Fraunhofer kommt, will und kann etwas verändern. Für sich, für uns und die Märkte von heute und morgen.


Am Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI bündeln wir die Kompetenzen unserer Mitarbeitenden, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Dabei richten wir unseren Blick auf die Zell- und Gentherapie, auf Wirk- und Impfstoffe, die Molekular- und Immundiagnostik sowie weitere innovative Themen. Wir sind das berufliche Zuhause von Naturwissenschaftler*innen, Ingenieur*innen, Laborant*innen und Verwaltungskräften, die sich gemeinsam in den Dienst der Gesundheit stellen. Möchten Sie mit uns die Zukunft der Medizin gestalten?
Für unsere Arbeitsgruppe »GMP Biopharmazeutika« suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Ingenieur*in mit dem Schwerpunkt Downstream Processing am Standort Leipzig. Das Team entwickelt moderne biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Prozessentwicklung sowie der Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern gemäß Good Manufacturing Practice (GMP).


In Ihrer Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Planung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte im GMP-Umfeld. Dabei erwartet Sie ein vielseitiges Aufgabenfeld mit technischen, organisatorischen und kommunikativen Anteilen:



Sie übernehmen Projekte mit dem Fokus auf das Downstream Processing von biopharmazeutischen Produkten - von der internen Abstimmung über das Projektmanagement, die Material- und Bestellplanung bis hin zur Kommunikation mit externen Partnern.
Mit Ihrem technischen Know-how entwerfen und begleiten Sie die Einführung neuer Downstream-Prozesse und tragen so zur Weiterentwicklung unserer Herstellungsabläufe bei. Dabei übernehmen Sie auch die fachliche Anleitung von technischen Angestellten.
Sie erstellen die notwendige technische Dokumentation nach GMP-Standards und sichern dadurch die Nachvollziehbarkeit und Qualität aller Prozessschritte ab.
Bei größeren, bereichsübergreifenden Projekten tauschen Sie sich eng mit den Upstream- und Abfüll-Ingenieur*innen des Teams aus, damit alle Arbeitsabläufe optimal ineinandergreifen.

Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, z. B. in Biotechnologie, Pharmaingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik/Biosystemtechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Praktische Erfahrung mit der Arbeit im Reinraum (bis einschließlich Reinraumklasse A) und unter GMP-Bedingungen
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens Annex I
Erfahrungen in der Prozessentwicklung von Chromatographie, Filtrationen (Tiefenfiltration bis Sterilfiltration), Tangential-Fluss-Filtration und Virusabreicherung
Sicherheit im Umgang mit Geräten zur chromatographischen Aufreinigung und Filtration von Biomolekülen
Gute Deutschkenntnisse für die Dokumentationsaufgaben der Tätigkeit sowie gute Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Projektpartnern
Sie arbeiten gern im Team, sind hilfsbereit und mögen den engen fachlichen Austausch mit Kolleg*innen. Sie denken sich gern immer wieder in neue Themenkomplexe ein und tragen aktiv Verbesserungsvorschläge und Lösungsideen für Probleme bei. Da im Rahmen der Arbeit gemäß GMP ein hohes Maß an Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und eine lückenlose Dokumentation erforderlich sind, zeichnen Sie sich durch eine gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise aus. Sie legen Wert auf eine positive Fehlerkultur und sprechen Fehler offen an, um gemeinsam daraus zu lernen.

Durch eine enge Anbindung an die Industrie trifft bei uns kreativer Forsch...