**Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.**

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

**Gestalten Sie die Zukunft der Biopharma-Produktion!**
Als Teil unseres Bereichs **Process Science** übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Optimierung innovativer Upstream-Prozesse für lebensrettende Medikamente. Gemeinsam mit interdisziplinären Teams und unseren Kunden sorgen Sie dafür, dass biopharmazeutische Wirkstoffe sicher und effizient vom Labor in die Produktion gelangen.

# **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**

**Prozessentwicklung & Innovation**

- Design robuster, skalierbarer und wirtschaftlicher Upstream-Prozesse für klinische und kommerzielle Anwendungen
- Durchführung von Prozesscharakterisierungs- und Robustheitsstudien zur Vorbereitung der Validierung
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien

**Transfer & Implementierung**

- Scale-up und Transfer von Prozessen zu internen und externen Produktionsstandorten
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler technologischer und regulatorischer Standards

**Projektmanagement & Kommunikation**

- Direkte Kommunikation und Repräsentation gegenüber Kunden in Meetings und Calls
- Beratung zu projektstrategischen Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus
- Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams

**Qualität & Compliance**

- Erstellung und Review von Risikoanalysen, Protokollen und Berichten
- Review relevanter Kapitel in CMC-Dossiers (IND/IMPD, BLA/MAA)
- Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

**Zusätzliche Beiträge**

- Unterstützung des Angebotsprozesses mit Business Development
- Einarbeitung neuer Kolleg*innen
- Mitarbeit an Innovationsprojekten zur Weiterentwicklung der Abteilung

# **Das ist uns wichtig**

- Promotion oder Masterabschluss in Biotechnologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik oder vergleichbarem Fachgebiet
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Skalierung von Upstream-Prozessen im biopharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse biotechnologischer Methoden und Produktionsprozesse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie Teamorientierung
- Hohe Eigeninitiative, Organisationsgeschick und analytisches Denken
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office und Grundlagen im Projektmanagement
- Expertise in Zellkulturprozessen, Zellseparationstechnologien und zugehörigen Analytikmethoden ist ein Plus
- Erfahrung in Prozessqualifizierung/-validierung (PPQ) und/oder kontinuierlicher Prozessverifizierung (CPV) von Vorteil
- Kenntnisse in statistischen Konzepten und Tools
- Erfahrung in fachlicher Führung von Spezialisten oder Experten

# **Darauf können Sie sich freuen**

- **Sinnstiftende Tätigkeit:** Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- **Inspirierende Arbeitsatmosphäre:** Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- **Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten:** Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- **Vergütung:** Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
- **Flexible Arbeitsgestaltung:** Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- **Gemeinschaftliche Pausen:** Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
- **Gesundheit:** Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt
- **Gemeinsame Erlebnisse:** Team- und Unternehmensevents

- **Mitarbeitervorteile:** Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm