experts I.K. Hofmann GmbH
91052 Erlangen - Deutschland
Qualitätsmanager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 07.01.2026
Beschreibung
Experten. Talente. Persönlichkeiten.
Profitieren Sie bei Ihrer Jobsuche von unserer Expertise und einem starken Netzwerk attraktiver Unternehmen. Wir finden Ihren neuen Traumjob.
Übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherheit medizintechnischer Produkte bei einem weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) für Produkt-Risikomanagement, der gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) die Produktsicherheit gewährleistet und Risikom... weiter lesen
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Übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherheit medizintechnischer Produkte bei einem weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) für Produkt-Risikomanagement, der gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) die Produktsicherheit gewährleistet und Risikom... weiter lesen
Experten. Talente. Persönlichkeiten.
Profitieren Sie bei Ihrer Jobsuche von unserer Expertise und einem starken Netzwerk attraktiver Unternehmen. Wir finden Ihren neuen Traumjob.
Übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherheit medizintechnischer Produkte bei einem weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) für Produkt-Risikomanagement, der gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) die Produktsicherheit gewährleistet und Risikomanagementprozesse steuert. In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie maßgeblich zur Patientensicherheit und Qualitätssicherung bei.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Risikomanagement-Plänen für Projekte gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971)
- Durchführung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
- Beurteilung abgeleiteter Maßnahmen bis auf Designebene
- Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen inkl. Erstellung von Risikomanagementreports
- Bewertung sicherheitsrelevanter Customer Complaints bezüglich Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
- Mitgliedschaft im Sicherheitskreis gemäß QR 51-15
- Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
- Reviewbeteiligung bei der Umsetzung und Testung von EGA-Maßnahmen
- Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in Hardware und Software
- Freigaben zu Probandenmessungen
- Review von Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen sowie Review von Änderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung
- Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
- Strukturierte, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sicheres und überzeugendes Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
- Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
- Ausgeprägte Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
- Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit
- Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität
Ihr Vorteil:
- Übertarifliche Bezahlung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Urlaubstage
- Übernahmechance durch Kunden
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Persönliche Betreuung
Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Diese senden Sie gerne per E-Mail an alina.popova@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage.
Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los!
Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung
Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen
Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview
Schritt 4: Feedback
Ihr Ansprechpartner:
Alina Popova
office:+49 911 98076-22
mobile: +4915119501639
mail:Alina.Popova@experts.jobs
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
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- Durchführung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
- Beurteilung abgeleiteter Maßnahmen bis auf Designebene
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- Bewertung sicherheitsrelevanter Customer Complaints bezüglich Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
- Mitgliedschaft im Sicherheitskreis gemäß QR 51-15
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- Reviewbeteiligung bei der Umsetzung und Testung von EGA-Maßnahmen
- Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in Hardware und Software
- Freigaben zu Probandenmessungen
- Review von Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen sowie Review von Änderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung
- Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
- Strukturierte, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sicheres und überzeugendes Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
- Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
- Ausgeprägte Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
- Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit
- Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität
Ihr Vorteil:
- Übertarifliche Bezahlung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Urlaubstage
- Übernahmechance durch Kunden
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
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Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview
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mobile: +4915119501639
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Ref-Nr.: 8572268
Aktualisiert:
18.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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