**Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.**

Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.

Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.

Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.

Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.

# **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**

- Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen Laboren
- Organisatorische Begleitung von Methodentransfers sowie Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Projekten nach ICH
- Projektplanung analytischer Arbeitspakete (Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen, Validierungen, Methodentransfers, Probenzugspläne)
- Review von Herstellvorschriften und von Testplänen
- Wirkt bei der Spezifikationssetzung für Kundenprodukte aktiv mit
- Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den Laboren
- Vertretung der QC-Labore sowie der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
- Erarbeitung der analytischen Kontrollstrategie für Kundenprodukte (z.B. CQAs)
- Kostenabschätzungen für analytische Arbeitspakete (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
- Ansprechpartner für die Analytik-Labore in regulatorischen und GMP-relevanten Fragestellungen
- Beratung der Schnittstellenabteilungen zu analytischen Fragestellungen
- Mitwirkung bei der Kapazitätsplanung der Labore
- Durchführung von Rentschler internen Eskalationsmeetings zur Klärung analytischer Fragestellungen oder Projektrisiken



# **Das ist uns wichtig**

- Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
- Promotion und/oder mehrjährige Berufserfahrung
- Tiefe Problemlösefähigkeiten
- Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika
- Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Fundierte Erfahrung in gängigen biologischen (z.B. ELISA, Cell-based Assays, rDNA, Biacore), proteinanalytischen (z.B: cGEs, icIEF, CIEX, SEC, N-Glykane, Peptide Mapping) sowie compendialen Analysemethoden nach Arzneibuch (z.B. pH, Osmo, Color, Bioburden, Endotoxine)
- Erfahrung in der Führung zugeordneter Fachkräfte und/oder Experten in Matrixstruktur
- Sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse
- Kenntnisse GMP-konformer Analytik sowie über die Anforderungen von Guidelines und Arzneibüchern sind von Vorteil
- Erste Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil

# **Darauf können Sie sich freuen**

- **Sinnstiftende Tätigkeit:** Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- **Inspirierende Arbeitsatmosphäre:** Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- **Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten:** Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- **Vergütung:** Attraktive Vergütung sowie 13. Gehalt
- **Flexible Arbeitsgestaltung:** Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- **Gemeinschaftliche Pausen:** Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
- **Gesundheit:** Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
- **Gemeinsame Erlebnisse:** Team- und Unternehmensevents
- **Umweltfreundliche Mobilität:** Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
- **Familienfreundliche Unterstützung:** Betriebseigene Kinderkrippe
- **Sicherer Arbeitsplatz:** Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
- **Mitarbeitervorteile:** Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm