Bertrandt AG
73430 Aalen, Württemberg - Deutschland
Projektleiter/in
Arbeit
Vollzeit
ab 16.04.2026
Beschreibung
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung... weiter lesen
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung... weiter lesen
Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung
passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt
beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen
Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000
Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was
Sie erwartet: Entwicklung und Umsetzung einer Strategie zur
Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems (eQMS) Planung und
Steuerung von Projekten zur Auswahl und Einführung eines eQMS-Tools
Abstimmung von Anforderungen mit Nutzern sowie Auswahl geeigneter
Softwarelösungen Sicherstellung, dass die Lösung alle fachlichen und
regulatorischen Anforderungen erfüllt Überwachung von Fortschritt,
Budget und Zeitplan sowie Reporting Planung und Begleitung der
Implementierung inklusive Validierungsaktivitäten (CSV) Erstellung
von Schulungsunterlagen und Durchführung von Trainings für Anwender
Dokumentation von Prozessen und Übergabe des Systems in den
Regelbetrieb Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und
regulatorischer Vorgaben (z. B. ISO 13485, GxP) Enge Zusammenarbeit
mit der IT zur Integration in bestehende Systeme Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Datenmanagement,
Ingenieurwesen oder vergleichbar; alternativ in Wirtschaftsinformatik,
Informatik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem ähnlichen
Studiengang Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Implementierung und
Anwendung von QMS-Software in der Medizintechnik; Erfahrung in der
Pharmaindustrie von Vorteil Nachweisbare Erfahrung in der Leitung
großer, bereichsübergreifender QMS-Projekte, idealerweise im Rahmen
von Softwareimplementierungen Gute Kenntnisse gängiger QMS-Tools (z.
B. Veeva Vault, TrackWise, Babtec, Polarion) Fundiertes Verständnis
relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, EU MDR, MDSAP, 21
CFR Part 11, GAMP5) Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie
Erfahrung in der Prozessgestaltung und -optimierung Hohe
Kundenorientierung und Erfahrung im Stakeholder-Management Sehr gute
Kommunikations-, Moderations- und Teamfähigkeiten sowie ein sicheres
Auftreten Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte
Arbeitsweise mit ausgeprägtem konzeptionellem Denken Offenheit für
Veränderungen sowie eine proaktive und innovative Denkweise Sehr gute
Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse von Vorteil Reisebereitschaft
Daniela Luigart +49 7034 65613794
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung
passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt
beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen
Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000
Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was
Sie erwartet: Entwicklung und Umsetzung einer Strategie zur
Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems (eQMS) Planung und
Steuerung von Projekten zur Auswahl und Einführung eines eQMS-Tools
Abstimmung von Anforderungen mit Nutzern sowie Auswahl geeigneter
Softwarelösungen Sicherstellung, dass die Lösung alle fachlichen und
regulatorischen Anforderungen erfüllt Überwachung von Fortschritt,
Budget und Zeitplan sowie Reporting Planung und Begleitung der
Implementierung inklusive Validierungsaktivitäten (CSV) Erstellung
von Schulungsunterlagen und Durchführung von Trainings für Anwender
Dokumentation von Prozessen und Übergabe des Systems in den
Regelbetrieb Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und
regulatorischer Vorgaben (z. B. ISO 13485, GxP) Enge Zusammenarbeit
mit der IT zur Integration in bestehende Systeme Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Datenmanagement,
Ingenieurwesen oder vergleichbar; alternativ in Wirtschaftsinformatik,
Informatik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem ähnlichen
Studiengang Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Implementierung und
Anwendung von QMS-Software in der Medizintechnik; Erfahrung in der
Pharmaindustrie von Vorteil Nachweisbare Erfahrung in der Leitung
großer, bereichsübergreifender QMS-Projekte, idealerweise im Rahmen
von Softwareimplementierungen Gute Kenntnisse gängiger QMS-Tools (z.
B. Veeva Vault, TrackWise, Babtec, Polarion) Fundiertes Verständnis
relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, EU MDR, MDSAP, 21
CFR Part 11, GAMP5) Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie
Erfahrung in der Prozessgestaltung und -optimierung Hohe
Kundenorientierung und Erfahrung im Stakeholder-Management Sehr gute
Kommunikations-, Moderations- und Teamfähigkeiten sowie ein sicheres
Auftreten Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte
Arbeitsweise mit ausgeprägtem konzeptionellem Denken Offenheit für
Veränderungen sowie eine proaktive und innovative Denkweise Sehr gute
Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse von Vorteil Reisebereitschaft
Daniela Luigart +49 7034 65613794
Ref-Nr.: 10461972
Aktualisiert:
15.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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