Beschreibung
Für unseren Bereich Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
[in Voll- oder Teilzeit, befristet als Elternzeitvertretung auf ein Jahr eine/n]()
**Project Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle**
**Ihre Aufgaben beinhalten:**
- Überprüfung von Laborergebnissen (4-Augen-Prinzip) und Audit Trails, Vorbereitung aller Ergebnisse für die Chargenfreigabe
- Koordination und Verantwortung für die zeitnahe Durchführung interner Routineanalysen (Rohstoffe, Wirkstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte) sowie Analysenaufträge aus Projekten und Stabilitätsstudien
- Erstellung von Abweichungsberichten, OOS-Untersuchungen und CAPAs; Überwachung und Umsetzung genehmigter CAPAs
- Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften, Spezifikationen, Analysenzertifikaten, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Projektmanagement von GMP- und CMC-Projekten innerhalb der Qualitätskontrolle
**Ihr Profil beinhaltet idealerweise:**
- Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, Chemielaborant\*in oder vergleichbar
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, Kosmetikprodukten oder Lebensmitteln; Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln und mit LIMS- und ERP-Systemen wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse in chemischer und physikalischer Analytik (apparativ und methodisch)
- Strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise, Organisationstalent, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit GMP und Arzneibüchern (Pharm Eur, USP)
**Wir**
verbinden die Vorteile eines international agierenden Unternehmens mit den Vorzügen einer langjährig erfolgreichen Tochtergesellschaft mit gewachsenen Strukturen. Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle sowie Homeoffice zu guten Konditionen in einem sehr kollegialen und teamorientierten Umfeld, eine flache Konzernstruktur sowie individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
Bitte richten Sie Ihre Bewerbung vorzugsweise per E-Mail an:
Amryt GmbH, Personalabteilung Isolde Taifane, Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-Öschelbronn,
E-Mail: [Bewerbungen-AmrytGmbH@chiesi.com](mailto:Bewerbungen-AmrytGmbH@chiesi.com)Internetauftritt: www.chiesi.com