Randstad Professional
73431 Aalen, Württemberg - Deutschland
Qualitätsmanager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 03.06.2026
Beschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und...
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Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Wir suchen einen engagierten QMS Lead (m/w/d), der die Verantwortung
für das Design, die Harmonisierung und die Implementierung unseres
Qualitätsmanagementsystems über die Regionen EMEA, NA, LA und APAC
hinweg übernimmt. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die
Einhaltung höchster internationaler Standards sicher und fungieren
als zentrale Schnittstelle zwischen globalen Strategien und lokaler
Umsetzung.
- QMS-Strategie & Design: Leitung der Entwicklung und Implementierung
des QMS unter Berücksichtigung von ISO 13485 (inkl. TCP III), ICH
Q10, MDR sowie MDSAP (Medizinprodukte der Klassen I und II).
- Projektmanagement: Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus
– von der Analyse und dem Design über die Lokalisierung bis hin zur
Koordination mit Global und Local Process Owners (GPOs/LPOs).
- Change Management: Moderation des Change Review Board Meetings
(CRB), inklusive Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von
Maßnahmen.
- Audit-Readiness: Sicherstellung der Audit-Bereitschaft (Stage 1/2,
interne/externe Audits) in Zusammenarbeit mit dem Head of Quality
Systems sowie Koordination von CAPA-Maßnahmen.
- Risikomanagement: Identifikation und Minimierung von Risiken
hinsichtlich Zeitplänen, Ressourcen und eQMS-Konformität;
Eskalationsmanagement bei Bedarf.
- Schnittstellenmanagement: Etablierung klarer QMS-Schnittstellen zu
Herstellern (QAA) und Koordination technischer Anforderungen für
Software-Systeme (z. B. eDMS, Polarion, Luminus).
- Berufserfahrung: 3–5 Jahre fundierte Erfahrung in der
Qualitätssicherung oder im Qualitätsbetrieb für Medizinprodukte
oder Arzneimittel.
- Branchen-Know-how: Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der
Entwicklung, Herstellung oder Prüfung von Medizinprodukten.
- Regulatorische Expertise: Sicherer Umgang mit nationalen Behörden
und Third-Party-Audits (z. B. EU Notified Bodies, US FDA).
- System-Affinität: Erfahrung in der Arbeit mit eQMS/eDMS-Tools und
deren Implementierung im regulierten Umfeld.
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort
und Schrift sind zwingend erforderlich.
- Mobilität: Eine moderate Reisebereitschaft für gelegentliche
internationale Einsätze bringen Sie mit.
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch
Konzernzugehörigkeit
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und
Urlaubsgeld
- Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose
Sprachkurse
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
Ref-Nr.: 11305702
Aktualisiert:
02.06.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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