Nuvisan ICB GmbH
89231 Neu-Ulm - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie
Arbeit
Vollzeit
ab 04.03.2026
Beschreibung
AUFGABEN
* Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung bioanalytischer Projekte zur Unterstützung der Immunogenicity Bioanalytik unter Einsatz von LBA- sowie zellbasierten Assays als verantwortliche/r Wissenschaftler/in (m/w/d)
* Übernahme der Verantwortung als Principal Investigator (m/w/d) gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) bzw- Guten Klinischen Praxis (GCP)
* Betreuung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden zur Quantifizierung/Qualifizierung von La... weiter lesen
* Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung bioanalytischer Projekte zur Unterstützung der Immunogenicity Bioanalytik unter Einsatz von LBA- sowie zellbasierten Assays als verantwortliche/r Wissenschaftler/in (m/w/d)
* Übernahme der Verantwortung als Principal Investigator (m/w/d) gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) bzw- Guten Klinischen Praxis (GCP)
* Betreuung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden zur Quantifizierung/Qualifizierung von La... weiter lesen
AUFGABEN
* Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung bioanalytischer Projekte zur Unterstützung der Immunogenicity Bioanalytik unter Einsatz von LBA- sowie zellbasierten Assays als verantwortliche/r Wissenschaftler/in (m/w/d)
* Übernahme der Verantwortung als Principal Investigator (m/w/d) gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) bzw- Guten Klinischen Praxis (GCP)
* Betreuung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden zur Quantifizierung/Qualifizierung von Large-Molecule-Arzneistoffen gemäß internationaler Guideline und internen Verfahren
* Wissenschaftliche Unterstützung des technischen Personals während der Probenanalyse; Prüfung und Diskussion analytischer Ergebnisse sowie Sicherstellung der Einhaltung von Projektkapazitäten
* Verfassen, Bearbeiten und Prüfen bioanalytischer Protokolle, Berichte und (auf Anfrage) regulatorischer Dokumente
* Besprechung neuer Projektmöglichkeiten und Beratung von Kund/innen (m/w/d) zur Entwicklung optimaler Projekt-Designs in Zusammenarbeit mit Kolleg/innen (m/w/d) aus dem Business Development
* Prüfung von Service-Kostenschätzungen unter Berücksichtigung (insbesondere) klinischer Studiendesigns und Überführung dieser in geeignete bioanalytische Protokolle
* Präsentation von Ergebnissen und Beobachtungen aus Projekten gegenüber Kund/innen (m/w/d)
* Vertretung bioanalytischer Projekte bei Kundenaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QA)
QUALIFIKATIONEN
* Promotion / Postdoc in Naturwissenschaften, z.B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, oder ein vergleichbarer Hintergrund
* Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Bioanalytik mit Fokus auf Immunogenicity (ADA, NAb)
* Erste Erfahrung mit GLP/GCP sowie einschlägigen regulatorischen Leitlinien (FDA, EMA)
* Wissenschaftliche Expertise in der Immunologie und in immunologischen Methoden
* Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement, analytisches Denkvermögen, Problemlösung sowie sehr gute Selbstorganisation
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
* Hohes persönliches Engagement und ausgeprägtes Dringlichkeitsbewusstsein in einem sich schnell wandelnden Umfeld
* Hohe Eigeninitiative und Teamgeist
WIR BIETEN
* Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
* Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat uvm.
* Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
* Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"
* Planung, Durchführung, Auswertung und Berichterstattung bioanalytischer Projekte zur Unterstützung der Immunogenicity Bioanalytik unter Einsatz von LBA- sowie zellbasierten Assays als verantwortliche/r Wissenschaftler/in (m/w/d)
* Übernahme der Verantwortung als Principal Investigator (m/w/d) gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) bzw- Guten Klinischen Praxis (GCP)
* Betreuung der Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden zur Quantifizierung/Qualifizierung von Large-Molecule-Arzneistoffen gemäß internationaler Guideline und internen Verfahren
* Wissenschaftliche Unterstützung des technischen Personals während der Probenanalyse; Prüfung und Diskussion analytischer Ergebnisse sowie Sicherstellung der Einhaltung von Projektkapazitäten
* Verfassen, Bearbeiten und Prüfen bioanalytischer Protokolle, Berichte und (auf Anfrage) regulatorischer Dokumente
* Besprechung neuer Projektmöglichkeiten und Beratung von Kund/innen (m/w/d) zur Entwicklung optimaler Projekt-Designs in Zusammenarbeit mit Kolleg/innen (m/w/d) aus dem Business Development
* Prüfung von Service-Kostenschätzungen unter Berücksichtigung (insbesondere) klinischer Studiendesigns und Überführung dieser in geeignete bioanalytische Protokolle
* Präsentation von Ergebnissen und Beobachtungen aus Projekten gegenüber Kund/innen (m/w/d)
* Vertretung bioanalytischer Projekte bei Kundenaudits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QA)
QUALIFIKATIONEN
* Promotion / Postdoc in Naturwissenschaften, z.B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie, oder ein vergleichbarer Hintergrund
* Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Bioanalytik mit Fokus auf Immunogenicity (ADA, NAb)
* Erste Erfahrung mit GLP/GCP sowie einschlägigen regulatorischen Leitlinien (FDA, EMA)
* Wissenschaftliche Expertise in der Immunologie und in immunologischen Methoden
* Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement, analytisches Denkvermögen, Problemlösung sowie sehr gute Selbstorganisation
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
* Hohes persönliches Engagement und ausgeprägtes Dringlichkeitsbewusstsein in einem sich schnell wandelnden Umfeld
* Hohe Eigeninitiative und Teamgeist
WIR BIETEN
* Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
* Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat uvm.
* Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
* Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"
Ref-Nr.: 9677054
Aktualisiert:
11.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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