Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Arbeitgeber: Universitätsklinikum der Technischen Universität München AöR

**Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien** 



**Voll- oder Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum**



**Ihre Aufgaben:**



- Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption

- Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben 

- Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)

- Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)

- Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern

- Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets

- Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren

- Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen 

- Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen

- Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)



**Ihr Profil:**



- Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss

- Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien) 

- Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien

- Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen

- Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen



**Wir bieten Ihnen:**



- Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung

- Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen

- Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice 

- EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote

- Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote 

- Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)



**Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!**



**Kontakt: Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 | Münchner Studienzentrum**



Münchner Studienzentrum



TUM Klinikum

Rechts der Isar

Grillparzerstraße 16

81675 München



Schwerbehinderte Bewerber\*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. 



Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.