### **Über die Position:**

Im Rahmen der **Arbeitnehmerüberlassung** suchen wir für unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie in Marburg Unterstützung als Prozessmanager (m,w,d).

Sie unterstützen das Team bei wie folgt:

### **Ihre Aufgaben:**

Hauptaufgabe:

- Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen (technische Abweichungen, Kalibrierungsabweichungen, Prozessabweichungen)

Mögliche weitere Aufgaben:

- Unterstützung diverser Projektteams (Investitionsprojekte, Projekte zur Optimierung der Ausbeute, Produktqualität, Virussicherheit, Kapazitätserhöhung sowie zur Optimierung des GMP>Status und der Arbeitssicherheit) durch fachlichen Input zu Fragen des Produktionsprozesses, der Prozessabläufe, der Analytik, der Anlagentechnik, der biochemischen Besonderheiten der Produkte und Intermediate und der Kapazitäten Ständige kritische Analyse der Produktionsprozesse, der technischen Anlagen und der Prozessabläufe zur Detektion von Möglichkeiten zur Optimierung von> Prozessen> Equipmenteinsatz Kapazitätsnutzung >zur Verbesserung der Ausbeute, Produktqualität, Produktsicherheit, Produktverfügbarkeit und Wirtschaftlichkeit Erstellung und Nachverfolgung von technischen und Prozessänderungen Formulieren von Änderungsanträgen mit z.T. hohem Grad an >Komplexität und Detailliertheit
- Aufnahme der Anträge in Track Wise mit eigenständiger >Festlegung des Reviewteams
- Zusammenführung der mit den Änderungen erforderlichen >Aktionen und Koordination der Umsetzung (Koordination von Aufgaben in mehreren Abteilungen)
- Fachliche Begleitung der Umsetzung der Änderungen und >Koordination der Ausführung über alle Projektstufen (z.B. technische Implementierung, Qualifizierung, Validierung, Registrierung) bis zur Produktivsetzung
- Mitarbeit bei der Ursachenfindung durch Analysieren der >Prozessabläufe, der Daten (aus diversen Datenbanken wie z.B. MES, LIMS, PLS) und Erstellen von Dokumenten Kommentieren (Einbringen des Produktexperten>Know>how) der >Abweichungen
- Einbringen von Vorschlägen zur Etablierung von >Korrekturmaßnahmen oder Vorbeugemaßnahmen, um den Mangel zu beheben und das Auftreten zukünftig zu vermeiden
- Durchführung des Inprozess> Kontrolltrendings, dabei> Erfassung von IPK>Daten in diversen Systemen (z.B. MES, PLS, spezif. Datenbanken)
- Unterstützung des GMP>Koordinators bei der Bearbeitung von Produktionsvorschriften und Produktionsprotokollen (Papierversion) oder der MBRs (Master Batch Records) in MES
- Bei internen und externen GMP>Audits: Mitarbeit bei> Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen (z.B. Erstellung von Präsentationen, Mitarbeit bei Identifizierung und Beseitigung von Mängeln sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Korrekturmaßnahmen)
- Fallweise Präsentation von Dokumenten und Beantwortung >fachlicher Anfragen der Inspektoren

### **Ihr Profil:**

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Biotechnologie
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise
- Erste Erfahrung in der Abweichungsbearbeitung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung im Bereich Proteinaufreinigung

### **Das bieten wir Ihnen:**

- Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld der Pharmaindustrie
- Tarifvertraglich geregelte Vergütung
- Gründliche Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven mit Option auf Übernahme beim Kunden
- Bewerbungscoaching

Bitte senden Sie uns Ihren **Lebenslauf**, idealerweise mit Angabe Ihres **frühestmöglichen Starttermins**

Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!