Beschreibung
Begleiten Sie den gesamten Produktionszyklus in der pharmazeutischen
Qualitätssicherung am Standort Pfaffenhofen!
Für unseren Mandanten – ein weltweit führendes, forschendes
Pharmaunternehmen – suchen wir eine gewissenhafte Persönlichkeit
für das Dokumentenmanagement in der Produktion. In dieser Rolle sind
Sie der Hüter der Datenintegrität und stellen sicher, dass jeder
Produktionsschritt lückenlos und GMP-konform dokumentiert wird. Als
Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d) oder...
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Begleiten Sie den gesamten Produktionszyklus in der pharmazeutischen
Qualitätssicherung am Standort Pfaffenhofen!
Für unseren Mandanten – ein weltweit führendes, forschendes
Pharmaunternehmen – suchen wir eine gewissenhafte Persönlichkeit
für das Dokumentenmanagement in der Produktion. In dieser Rolle sind
Sie der Hüter der Datenintegrität und stellen sicher, dass jeder
Produktionsschritt lückenlos und GMP-konform dokumentiert wird. Als
Mitarbeiter Qualitätssicherung Dokumentation (m/w/d) oder Batch
Record Reviewer (m/w/d) leisten Sie in Pfaffenhofen einen
entscheidenden Beitrag zur Patientensicherheit und zur Einhaltung
höchster Qualitätsstandards.
Wir feiern die Vielfalt der Talente. In unserer Arbeitswelt ist jeder
willkommen, denn wir sind überzeugt, dass unterschiedliche
Perspektiven die Basis für Innovation und Erfolg sind. Unabhängig
von kultureller Prägung, geschlechtlicher Identität, Alter,
Weltanschauung oder körperlichen Voraussetzungen – bei uns finden
Sie ein Umfeld, das Ihre Individualität respektiert und fördert.
Das dürfen Sie erwarten
- Übertarifliche Entlohnung je nach Qualifikation und Einsatzdauer
von bis zu 25,59 € brutto/Stunde (GVP/DGB)
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Hervorragende Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr
- Zuverlässige, pünktliche Entlohnung und die Möglichkeit
monatlicher Abschlagszahlungen
- Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und
Weihnachtsgeld
- Kostenfreie Arbeitssicherheitskleidung und regelmäßige
Vorsorgeuntersuchungen
- Möglichkeit der Übernahme durch den Einsatzbetrieb - rund 30%
aller Mitarbeiter wechseln pro Jahr zu unseren Kunden
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode,
Autos usw.
- Gewissenhafte Einarbeitung durch unser Kundenunternehmen
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren fachkundigen
Ansprechpartner in der Niederlassung
Ihre Aufgaben
- Professionelle Bereitstellung und der detaillierte Review der
Chargendokumentation bereits vor dem Produktionsbeginn
- Gewissenhafte Durchführung des Daten-Reviews bei Übertragungen
zwischen Papier- und EDV-Systemen zur Sicherstellung der
Datenintegrität
- Finaler Review der Chargendokumentation nach Abschluss der
Produktion sowie Durchführung des freigaberelevanten QA-Abschlusses
in SAP S/4HANA
- Systematische Ablage, Archivierung und Verwaltung der sensiblen
Dokumentationsunterlagen gemäß regulatorischen Vorgaben
- Aktive Bereitstellung und Aufbereitung von Chargendokumentationen
im Rahmen von Audits und behördlichen Inspektionen
- Kontrollierte Ausgabe und strukturierte Verwaltung aller
produktionsrelevanten Formulare
- Administrative Unterstützung der Fachbereichsleitung bei
QM-relevanten Projekten und Sondertätigkeiten
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung (z. B. als
Industriekaufmann oder Kaufmann für Büromanagement) oder eine
vergleichbare Qualifikation
- Erste praktische Erfahrung in administrativen Tätigkeiten,
idealerweise in einem qualitätsgesicherten Umfeld, ist von Vorteil
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie die hohe Bereitschaft,
sich intensiv in SAP S/4HANA und GMP-Prozesse einzuarbeiten
- Eine überdurchschnittlich sorgfältige, strukturierte und absolut
zuverlässige Arbeitsweise im Umgang mit sensiblen Daten
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein für qualitätsrelevante
Abläufe und hohe Lernbereitschaft
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, bei
wechselnden Prioritäten den Überblick zu behalten
- HINWEIS: Bitte beachten Sie, dass für eine Bewerbung zwingend ein
lückenloser und aktueller Lebenslauf mit Adresse und Kontaktdaten
benötigt wird.