Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Aufgaben und Zuständigkeiten
* In Ihrer neuen Rolle als Sachkundige Person / Qualified Person (QP) gemäß AMG §14 und AMG §15 3a Nr.6, EU-Guidelines to Good Manufacturing Practice sind Sie verantwortlich für die Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten und Wirkstoffen.
* Darüber hinaus stellen Sie die ordnungsgemäße Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung und den Versand von Prüfpräparaten sicher.
* Sie sind verantwortlich für die Untersuchung und Bewertung von Qualitätsereignissen inclusive der Definition abstellender oder vorbeugender Maßnahmen, sowie für die Bewertung von Änderungen an Herstellprozessen oder Analysenmethoden.
* Außerdem wirken Sie aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems für Prüfpräparate und relevanter Prozesse mit.
* Sie kümmern sich um die Erstellung bzw. Revision von SOPs, unterstützen bei der Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements (QAA) und nehmen aktiv an Behördeninspektionen und Audits teil.
* Zudem agieren und kommunizieren Sie exzellent in dem globalen und interdisziplinären Umfeld der klinischen Prüfpräparate -Boehringer Ingelheim intern, genauso wie im externen Boehringer Ingelheim Netzwerk in nationalen und internationalen Projektteams.

Anforderungen
Approbation zum Apotheker oder gleichwertige Ausbildung gemäß Anforderungen des
§ 15, AMG, Abs 1,2 und 3a Nr.6 * Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person vorwiegend für biologisch definierte Produkte und Wirkstoffe, idealerweise für ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) sowie langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Führungserfahrung in Linie/Matrix sind von Vorteil
* Sehr gute Kenntnis der nationalen und internationalen rechtlichen Vorgaben, cGMP-Anforderungen und Regularien
* Teamfähigkeit im Cross-funktionalen und globalen Umfeld sowie professionelles und zielgerichtetes Handeln in kritischen und komplexen Situationen
* Analytisches Denkvermögen zur Identifizierung von Problemen und effektiven Problemlösungs-Strategien
* Deutsch und Englisch fließend, in Wort und Schrift

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.
Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.
Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.



Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.



Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.



Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 30. Juli.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Ende Juli/ August
3. Schritt: Interviews vor Ort August/September