Beschreibung
Aufgaben:
* Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierung in Gefriertrockner-Projekten
* Hauptansprechpartner für Kunden zu Qualifizierungsthemen über den gesamten Projektlebenszyklus
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen im dynamischen Projektumfeld
* Durchführung von Risikoanalysen zur Identifikation potenzieller Probleme in Qualifizierungsprozessen
* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen sowie termingerechte Freigabe durch d...
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Aufgaben:
* Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierung in Gefriertrockner-Projekten
* Hauptansprechpartner für Kunden zu Qualifizierungsthemen über den gesamten Projektlebenszyklus
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen im dynamischen Projektumfeld
* Durchführung von Risikoanalysen zur Identifikation potenzieller Probleme in Qualifizierungsprozessen
* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen sowie termingerechte Freigabe durch den Kunden
* Entwicklung eines standardisierten Qualifizierungskonzepts unter Berücksichtigung EU-GMP und Kundenanforderungen
Profil:
* Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik,Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
* Bereitschaft zu Reisetätigkeit
* eigenständige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse