Beschreibung
Job Description
Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.
Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anl...
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Job Description
Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.
Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anlagen, treiben Digitalisierung voran und sichern höchste Qualitätsstandards.
Zur Verstärkung unseres Engineering-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:
Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027
Das bewirken Sie:
* Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie
* Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen
* Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie
* Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)
* Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen
* Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen
* Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus
* Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)
* Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen
Dafür bringen Sie mit:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)
* Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3-5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung
* Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)
* Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das zeichnet Sie aus:
* Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
* Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit
* Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln
* Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Das bieten wir Ihnen:
Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Wie bewerbe ich mich?
* Wenn wir Ihr Interesse an dieser Position geweckt haben, bewerben Sie sich bitte online
* https://www.takedajobs.com/search-jobs
* Job ID R0181647
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