Qualitätsingenieur m/w/d
VYGON Germany GmbH
52070 Aachen - Deutschland
Qualitätsingenieur/in
Arbeit
Vollzeit
ab 08.10.2025
Beschreibung
Beginnen Sie Ihre Karriere bei VYGON und leisten Sie einen Beitrag zu einer sinnvollen Mission: Value Life.Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Hightech-Medizinprodukte, indem wir durch Qualitätskontrollen die Rückverfolgbarkeit unserer Produkte von der Entwicklung bis zum Vertrieb gewährleisten. Unsere Gruppe besteht heute aus 26 Tochtergesellschaften und 11 Produktionsstätten, davon 8 in Europa.
Bei VYGON zu arbeiten bedeutet, Teil einer internationalen Gruppe, aber auch eines unabhängigen Familienunternehmens zu sein. Dank der Arbeit unserer 2.619 Mitarbeitenden stellt Vygon jedes Jahr etwa 210 Millionen medizinische Geräte her.
Bei VYGON stehen Integrität, Engagement, Aufgeschlossenheit, das Streben nach Verbesserung und die Achtung der Menschen im Mittelpunkt unseres Handelns.
Wir setzen uns für ein vielfältiges und integratives Arbeitsumfeld ein und unser Einstellungsprozess ist darauf ausgelegt, allen Bewerbern gleiche Chancen zu ermöglichen.
* Verwaltung und Pflege der QM-Systemdokumentation
* Definition und Überwachung unserer Qualitätsmanagementprozesse entsprechend der ISO 13485:2021
* Koordination und Überwachung der CAPA-Projekte
* Überwachung der regulatorischen und normativen Anforderungen
* Durchführung der Qualitätsüberwachung bei Lieferanten, externen Fertigungsstätten und Dienstleistern
* Vor- und Nachbereitung sowie die Teilnahme an Audits durch Externe (z. B. die Benannte Stelle, Bezirksregierung, Kunden)
* Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits
* Verfassung der Jahresberichte zu QM-Prozessen (Audit- und CAPA-Jahresbericht)
* Durchführung von QM-Schulungen
* Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, (EU) 2017/745 MDR, FDA 21 CFR 820)
* Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
* Eine Ausbildung zum internen Auditor ist wünschenswert
* Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
* Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise und überzeugende Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ref-Nr.: af966fde26fd2514cc522316925bc2e9
Letztes Update:
08.10.2025
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