Maltry Rehatechnik GmbH & Co.KG
14554 Seddiner See - Deutschland
Qualitätsbeauftragte/r - Gesundheits-/Sozialwesen
Arbeit
Vollzeit
ab 29.01.2026
Beschreibung
**Ihre Aufgaben sind:**
- Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016
- „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
- Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung
- Information an Behörden über meldepflichtige Vorkommnis... weiter lesen
- Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016
- „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
- Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung
- Information an Behörden über meldepflichtige Vorkommnis... weiter lesen
**Ihre Aufgaben sind:**
- Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016
- „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
- Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung
- Information an Behörden über meldepflichtige Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen
- Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung der qualitätsmanagement- relevanten Kennzahlen
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsleitung
- Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über die regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Schulungen im Unternehmen
- Reporting an die GF
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Weiterbildung zum QMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m/w/d)
- Erfahrung im Bereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen auf Basis der ISO 13485:2016 und MDR
- Du hast bereits Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen durchgeführt
- Gut ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
- Hohe Sozial- und Dienstleistungskompetenz
- Lösungsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken
- Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016
- „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV
- Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung
- Information an Behörden über meldepflichtige Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen
- Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung der qualitätsmanagement- relevanten Kennzahlen
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsleitung
- Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über die regulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Schulungen im Unternehmen
- Reporting an die GF
**Ihr Profil:**
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Weiterbildung zum QMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m/w/d)
- Erfahrung im Bereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen auf Basis der ISO 13485:2016 und MDR
- Du hast bereits Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen durchgeführt
- Gut ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
- Hohe Sozial- und Dienstleistungskompetenz
- Lösungsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken
Ref-Nr.: 8974794
Aktualisiert:
16.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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