Löwenstein Medical SE & Co. KG
22085 Hamburg - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie
Arbeit
ab 01.01.2026
Beschreibung
## Ihr Beitrag
- Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
- Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
- Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
- Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und ... weiter lesen
- Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
- Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
- Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
- Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und ... weiter lesen
## Ihr Beitrag
- Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
- Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
- Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
- Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
- Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
- Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs
## Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
- Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben.
- Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
- Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
## Das können Sie von uns erwarten
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- JobRad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
- Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
- Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
- Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
- Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
- Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs
## Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
- Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben.
- Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
- Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
## Das können Sie von uns erwarten
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- JobRad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
Ref-Nr.: 7906465
Aktualisiert:
14.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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