Qualitätsmanager/in

medPhoton GmbH

5020 Salzburg - Österreich

Qualitätsmanager/in Arbeit Vollzeit ab 23.12.2025

Beschreibung

Was Sie erwartet:

Als engagierte:r QM/RA-Spezialist:in (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in unserem Qualitätsmanagement- und Regulatory-Affairs-Team. Ihre Aufgaben umfassen:

* Qualitätsmanagement: Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung unserer QM-Prozesse und -Standards
* Regulatorische Anforderungen: Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Vorschriften für Medizinprodukte
* Abweichungsmanagement: Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Abweichungsberichten, Risikomanagementplänen und CAPA-Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung
* Produktzertifizierungen: Begleitung internationaler Zertifizierungs- und Zulassungsprozesse
* Kommunikation mit Behörden: Korrespondenz mit benannten Stellen und Aufsichtsbehörden weltweit
* Klinische Bewertungen: Unterstützung bei der Bewertung der klinischen Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte gemäß regulatorischen Anforderungen
* Post-Market Surveillance: Überwachung der Produktperformance nach Markteinführung und Optimierung der Sicherheits- und Wirksamkeitsprozesse
* Audits: Unterstützung bei internen, externen und Lieferantenaudits
* F&E-Schnittstelle: Begleitung des Entwicklungsprozesses durch präzise Dokumentation und regulatorische Unterstützung

Was Sie mitbringen:

* Erfahrung oder Ausbildung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte (ISO 13485) oder einer vergleichbar regulierten Branche
* Kenntnisse der EU MDR (Medical Device Regulation) und Erfahrung mit Medizinprodukten der Klasse II oder höher von Vorteil
* Vertrautheit mit klinischen Bewertungen und Post-Market-Surveillance-Prozessen gemäß MDR-Richtlinien ist wünschenswert
* Kenntnisse internationaler Medizinprodukte-Vorschriften und Zertifizierungen sind ein Plus
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamplayer-Mentalität, Flexibilität und Freude an der Arbeit in einem internationalen Umfeld
* Führerschein B von Vorteil, aber keine Pflicht
* Minimale Reisetätigkeiten (< 5 %)

Arbeitszeit: 38,5 Wochenstunden, Gleitzeit

Was wir bieten

* Ein motivierendes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, das sich gegenseitig unterstützt
* Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem exzellenten Arbeitsklima
* Die Möglichkeit, mit uns zu wachsen, aktiv mitzugestalten und am Erfolg unseres Unternehmens teilzuhaben
* Die Chance, mit Ihrer Arbeit einen positiven Einfluss auf den Arbeitsalltag von Kliniken weltweit zu nehmen
* Attraktive Sozialleistungen in einem kulturell vielfältigen Unternehmen
* Täglich frisch zubereitete Mahlzeiten und gesunde Snacks
* Umfangreiche Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Als familienfreundliches Unternehmen unterstützen wir Sie gerne bei Ihren täglichen Verpflichtungen (z. B. Kinderbetreuung) durch flexible Arbeitszeiten.

Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung!

Aus rechtlichen Gründen weisen wir auf das für diese Position geltende Mindestgehalt gemäß dem Kollektivvertrag für Angestellte im Metallgewerbe (Stufe 3 oder 4, Vollzeitbasis/38,5 Stunden pro Woche) hin. Die tatsächliche Vergütung richtet sich nach Ihrer Qualifikation und Erfahrung - eine Überzahlung ist selbstverständlich möglich.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
(Bewerbungsschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) an jobs@medphoton.at

medPhoton GmbH ,
Karolingerstraße 16, 5020 Salzburg
T . 0699 1610 5386

https://www.medphoton.at

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.