**Qualitätsmanager:in Medizintechnik / QMB ISO 13485 / MDR (m/w/d)**
Standort: Münster

Wir sind ein Medizintechnik-Unternehmen, das nicht „von der Stange“ ist. Bei newbox medical arbeiten wir mit Produkten, die im OP-Alltag eine echte Rolle spielen – unter anderem Sägeblätter, Drähte und Lösungen für die Fußchirurgie. Damit all das sicher, nachvollziehbar und sauber geregelt abläuft, suchen wir **eine Person, die unser Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485 / MDR weiterentwickelt und pflegt.**

Wenn Sie Freude an Struktur, Prozessen und sauberer Dokumentation haben – und gleichzeitig gerne mit Menschen sprechen, statt nur PDFs zu verwalten – könnte das sehr gut passen.

### Ihre Aufgaben

- Verantwortung für das **QM-System nach ISO 13485 / MDR** in unserem Unternehmen
- Pflege, Aktualisierung und Weiterentwicklung der **QM-Dokumentation** (Handbuch, SOPs, Formblätter, Aufzeichnungen)
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von **Audits** (Kunden, Zertifizierer, ggf. Lieferanten)
- Aufbau und Betreuung von **Prozessen zur Rückverfolgbarkeit**, Reklamations- und Abweichungsmanagement
- Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Technik und Vertrieb, um Anforderungen aus **MDR und ISO 13485** praxistauglich umzusetzen
- Planung und Dokumentation von **Schulungen** zum QM-System für Kolleginnen und Kollegen
- Mitarbeit bei **Prozessvalidierungen** (z. B. Reinigung, Verpackung, Sterilisation) und bei der Einführung neuer Produkte und Dienstleistungen

Unser QM-System ist überwiegend **in englischer Sprache** aufgebaut. Ein sicherer Umgang mit englischen Texten gehört daher ganz selbstverständlich zu Ihrem Alltag.

### Ihr Profil

- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich **Medizintechnik, Biomedizin, Naturwissenschaften, Technik** oder eine vergleichbare Qualifikation
- **Mehrjährige, belastbare Berufserfahrung im Qualitätsmanagement** eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik oder angrenzenden Branchen
- **Sichere praktische Anwendung der ISO 13485** sowie ein gutes Verständnis der **MDR** und deren Umsetzung in bestehende Prozesse
- Erfahrung in der **eigenständigen Pflege, Weiterentwicklung und Umsetzung** von QM-Systemen
- Vertraut mit **QM-Dokumentation, Änderungsmanagement, CAPA, Abweichungen** sowie der Vorbereitung und Begleitung von Audits
- Fähigkeit, komplexe Inhalte klar, strukturiert und adressatengerecht zu kommunizieren – schriftlich wie mündlich
- **Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1)** sowie **sehr gute Englischkenntnisse**, da unser QM-System überwiegend auf Englisch geführt wird
- Bereitschaft zur **regelmäßigen Präsenz am Standort Münster an mindestens drei Tagen pro Woche**; regionaler Bezug oder **Umzugsbereitschaft** ist ausdrücklich erwünscht
- Bewerber:innen aus dem Ausland benötigen eine **gültige deutsche Arbeitserlaubnis**
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit dem Anspruch, Themen voranzubringen und Verantwortung für „das eigene“ QM-System zu übernehmen

### Was Sie bei uns erwartet

- Sie sind die zentrale Ansprechperson für unser QM-System
- Kurze Wege, direkter Draht zur Geschäftsführung und echte Möglichkeit, **Strukturen von Anfang an mitzugestalten**
- Ein kleines Team, in dem man sich kennt, unterstützt und offen miteinander spricht
- **Sinnvolle Weiterbildungsmöglichkeiten** im Bereich ISO 13485, MDR, Audittechnik und Prozessvalidierung
- Flexible, pragmatische Arbeitsweise statt starrer Konzernstrukturen
- Eine **faire, der Verantwortung angemessene Vergütung** und Entwicklungsmöglichkeiten mit dem Wachstum des Unternehmens

### So bewerben Sie sich

Wenn Sie sich in dieser Rolle wiederfinden und Lust haben, ein wachsendes Medizintechnik-Unternehmen in Münster fachlich mit aufzubauen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Bitte senden Sie uns:

- einen kurzen Lebenslauf,
- relevante Zeugnisse / Zertifikate
- und ein paar Zeilen dazu, warum Sie sich gerade für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik interessieren.

Bewerbung per E-Mail an: bewerbung@newbox-medical.com
Ansprechpartner: **Clint Schöppner**, newbox medical, Münster

Wir melden uns zeitnah bei Ihnen und besprechen gern in einem ersten Gespräch, ob wir zueinander passen.