Beschreibung
**Firmenprofil**
Die Reaction Biology Europe GmbH ([www.reactionbiology.com](http://www.reactionbiology.com)) in Freiburg i.Br. ist ein Tochterunternehmen der Reaction Biology Corporation, das als weltweit tätiges Dienstleistungsunternehmen durch modernste Wissenschaft Auftragsforschung mit dem Ziel betreibt, innovative Medikamente effektiver zu entdecken und zu entwickeln. Der Reaction Biology Standort in Heidelberg (Bioassay GmbH), ist ein Labor der biologischen Analytik, spezialisiert auf die Entwicklung, Validierung und Routinedurchführung von Assays im Bereich Pharmakologie, Toxikologie und Immunologie.
**Wir suchen**
Die Reaction Familie setzt auf begeisterte Menschen, die mit Talent, Engagement und Leidenschaft uns in der Umsetzung unserer Vision tatkräftig unterstützen. Zur Erweiterung unseres Teams am Standort in Heidelberg bei der Bioassay GmbH suchen wir ab sofort in Vollzeit oder Teilzeit eine/n
**Quality Manager Qualification/ Validation (m/w/d)**
**im Bereich Qualitätssicherung**
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**Aufgaben**
· GMP Betreuung der Gerätequalifizierung incl. Dokumentation, Überwachung der Wartungslisten, Gerätelogbücher, Change-, Abweichungs-, Risk - und CAPA-Management
· Verantwortung für Validierung und Lifecycle von computergestützten Systemen/ GMP- Methoden (u.a. Change-, Abweichungs- und CAPA-Management)
· Pflege und Administration GxP-relevanter Software-Applikationen
· Erstellung und Pflege relevanter SOPs und Vorgabedokumente
· Mitarbeit bei der Implementierung von softwareunterstützen Systemen
· Unterstützung bei internen Audits, Behördeninspektionen, Kunden- und Zertifizierungsaudits im oben genannten Fachbereich
· GMP- Routine: Prüfung und Freigabe von CoAs
· Weiterentwicklung, Verbesserung und Aufrechterhaltung des QM-Systems
· Teilnahme an Management Reviews zum Zwecke kontinuierlicher Verbesserungen (gemäß GMP-Leitfaden Teil 1, Kapitel 2)
**Dein Profil**
· Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z.B. Biologisch/ Chemisch Technischer Assistent oder Biologie/ Chemielaborant
· Erfahrung im Arbeiten nach Richtlinien (GMP, GLP, ICH, OECD, AMG, AMWHV, usw.)
· Präzise Arbeitsweise, hohe Zuverlässigkeit und ausgeprägte Eigenverantwortung
· Hohe Motivationskraft sowie Teamfähigkeit
· Organisationstalent und gutes Zeitmanagement
· Fundierte PC-Anwenderkenntnisse (Word und Excel)
· Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
**Wir bieten**
· Modernes und kollegiales Arbeitsumfeld mit gelebter Duz-Kultur und flachen Hierarchien
· Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten
· Sichere, unbefristete Stelle mit 31 Tage Urlaub und Sonderurlaub für persönliche Anlässe
· Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
· Mitarbeiterempfehlungsprogramm mit attraktiven Prämien
· Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
· Firmenfitnessprogramm mit Urban Sports Club
· Jährliche Grippeschutzimpfungen
· Teamspirit: Firmenfeiern, Aktionstage und gemeinsame Events
· Kinderbetreuungszuschuss
· Firmenparkplätze bzw. Jobticket
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**Interessiert?**
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung (inklusive Zeugnisse) mit Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an folgende E-Mail-Adresse:[hr@reactionbiology.com](https://mailto:hr@reactionbiology.com) unter Nennung der ID BA-2025-02/NH-MAN.
Schwerbehinderte und Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.