Beschreibung
Bricon Technology GmbH
Herzlich willkommen bei der Bricon Technology GmbH!
Seit über 35 Jahren entwickeln und fertigen wir mit Leidenschaft hochwertige Produkte und innovative Fertigungsstrategien für anspruchsvolle Branchen wie die Medizintechnik, Feinwerktechnik, den Maschinenbau sowie die Luft- und Raumfahrt. Als Spezialisten in der Zerspanung nehmen wir uns Ihren Herausforderungen an und bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen – von der ersten Idee über die sorgfältige Prüfung bis hin zur s...
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Bricon Technology GmbH
Herzlich willkommen bei der Bricon Technology GmbH!
Seit über 35 Jahren entwickeln und fertigen wir mit Leidenschaft hochwertige Produkte und innovative Fertigungsstrategien für anspruchsvolle Branchen wie die Medizintechnik, Feinwerktechnik, den Maschinenbau sowie die Luft- und Raumfahrt. Als Spezialisten in der Zerspanung nehmen wir uns Ihren Herausforderungen an und bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen – von der ersten Idee über die sorgfältige Prüfung bis hin zur sicheren Verpackung.
Unsere Produkte werden mit Stolz in Deutschland gefertigt und verkörpern die Präzision und Qualität deutscher Ingenieurskunst. Wir legen größten Wert auf Perfektion in jedem einzelnen BRICON Produkt.
Doch unser Erfolg basiert nicht nur auf unseren Produkten, sondern vor allem auf unseren engagierten Mitarbeitern. Wir sind ein starkes Team aus erfahrenen Fachkräften und motivierten Nachwuchstalenten, die gemeinsam für unsere Kunden das Beste leisten. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam mit Ihnen erfolgreich zu sein!
Ihre Aufgaben
Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanagement-Beauftragten, um die Konformität und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen.
- Sicherstellung der Konformität: Verantwortlich für EN ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR Part 820 (cGMP) und aktuelle regulatorische Anforderungen (z.B. MDR).
- Zentrale Anlaufstelle: Direkter Ansprechpartner für Behörden, Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten Belangen.
- Normen & Richtlinien: Implementierung und Einhaltung von Qualitätsmanagement-Normen und gesetzlichen Vorgaben.
- Audits: Planung und Durchführung interner, Lieferanten-, Zertifizierungs- und Kundenaudits.
- Dokumentation: Erstellung und Pflege der IMH-Dokumentation (Handbuch, Verfahren, Anweisungen).
- Prozessoptimierung: Verantwortung für die Optimierung von Prozessen und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
- CAPA Management: Initiierung, Umsetzung und Überwachung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
- Reporting & Analyse: Erstellung von Auswertungen zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Compliance-Förderung: Stärkung des Qualitäts- und Compliance-Bewusstseins im Unternehmen.
Bewerben Sie sich jetzt, um einen entscheidenden Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu leisten!
Ihr Profil
- Abgeschlossene Qualifikation als Qualitätsbeauftragter (m/w/d) und interner Auditor (m/w/d)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Branche
- Fundierte Kenntnisse der Norm EN ISO 13485, idealerweise ergänzt durch Expertise im Medizinprodukte-Regulierungsgesetz (MDR) und weiteren relevanten regulatorischen Vorgaben
- Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen und zuständigen Behörden sowie in der Durchführung von Audits
- Kenntnisse im Risikomanagement gemäß ISO 14971 sowie in der Anwendung von CAPA-Prozessen
- Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsvermögen und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Flexibilität und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Aufgaben
Ihre Vorteile
- Ihre Erholung ist uns wichtig: Wir bieten Ihnen 30 Tage Urlaub pro Jahr – und zusätzlich Sonderurlaub für besondere Anlässe im Leben.
- Flexibilität für Sie: Mit unserem Gleitzeitkonto können Sie Arbeitszeit sammeln und wieder in wertvolle Freizeit umwandeln.
- Mehr für Ihr Geld: Profitieren Sie von unseren Corporate Benefits mit attraktiven Angeboten bei vielen Partnern.
- Sicherheit für Ihre Zukunft: Wir unterstützen Sie gerne bei der Gestaltung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge.
- Nachhaltig unterwegs: Nutzen Sie die Möglichkeit, sich ein Dienstfahrrad über unser Bikeleasing zu sichern.
- Gemeinsam Spaß haben: Wir legen Wert auf ein gutes Teamgefühl und veranstalten regelmäßig Teamevents.
- Wir bringen Sie voran: Eine individuelle Einarbeitung