Beschreibung
Aufgabenbereich
* Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung von analytischen Instrumenten
* Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme:
** LIMS (Labor-Informations-Management-System)
** Empower (Chromatographie-Datensystem)
** LabX (Laborsoftware)
* Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen,...
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Aufgabenbereich
* Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung von analytischen Instrumenten
* Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme:
** LIMS (Labor-Informations-Management-System)
** Empower (Chromatographie-Datensystem)
** LabX (Laborsoftware)
* Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne und Reports)
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs
* Schnittstelle zu IT, QA, Laboren sowie externen Dienstleister_Innen
* Schulung von Anwendern in Bezug auf Geräte und Systeme
* Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance (z. B. ALCOA+ Prinzipien)
Anforderungen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Biotech, Lebensmittel)
* Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung (analytische Instrumente wie HPLC, GC etc.)
* Erfahrung mit den Labor-Systemen: LIMS, Empower und/oder LabX
* Projektmanagement Kenntnisse
* Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Data Integrity)
* Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit
* Kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State- of-the-Art" Technologien in einer wachsenden Organisation
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
* Attraktive Firmenpension
* Gratis FSME- & Grippeimpfung
* Betriebsärztin
* Massage@Work
* Hybrides Arbeiten möglich
* Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
* Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
* Mitarbeiter_Innenempfehlungsprogramm
* Jahresbonus sowie Mitarbeiter_Innenanerkennungsprämien
* Vergünstigtes Fitnessangebot
* Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto (gemäß Kollektivvertrag 2025) pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
Link zur Bewerbung:
https://jobs.msd.com/gb/en/job/R400941/Qualifizierungsspezialist-in-der-Qualit%C3%A4tskontrolle-m-w-d
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.