Du kommunizierst souverän, behältst auch bei vielen Aufgaben den Überblick und gehst Themen proaktiv sowie lösungsorientiert an? Dann bewirb Dich bei uns als **Quality Assurace Manager/in(m/w/d)**** **in 40670 Meerbusch (25-30 Stunden in der Woche) In Deiner Rolle als Quality Assurance Specialist (m/w/d) bist Du verantwortlich für die Organisation, Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung zentraler Qualitätsprozesse. Mit Deiner Erfahrung im Qualitätsmanagement unter GDP-/GMP-Richtlinien oder im Medizinprodukteumfeld stellst Du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und trägst maßgeblich zur Qualität und Compliance unserer Prozesse bei. **Als ****Quality Assurance Specialist**** (m/w/d) übernimmst Du folgende Aufgaben:** * Du steuerst Abweichungen (Deviations) und Change-Control-Prozesse eigenverantwortlich und stellst deren wirksame Bearbeitung bis zum erfolgreichen Abschluss sicher * Audits, Subcontractor-Audits und Lieferantenqualifizierungen werden von Dir geplant, durchgeführt und nachbereitet * Leitung qualitätsrelevanter Projekte und aktive Mitgestaltung der Weiterentwicklung von Prozessen und Standards durch die Mitarbeit in bereichsübergreifenden Teams * Bei entsprechender Qualifikation übernimmst Du die Funktion der verantwortlichen Person gemäß § 52a AMG sowie die Verantwortung für das Betäubungsmittelmanagement (BTMV) **Lust bekommen?** Wenn Du außerdem noch die folgenden „Hard Facts“ mitbringst, passen wir ideal zusammen: * Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung * Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMG, AM-HandelsV, BtMG) * Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits und eine Auditorenqualifizierung * Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentationen wie SOPs, Auditberichten sowie CAPA- und Change-Control-Dokumenten * Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2-C1) in Wort und Schrift Was **LOXXESS PHARMA** Dir bietet: * **Persönliche Weiterentwicklung:**Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken * **Flexibler Arbeitsort:**Nach erfolgreicher Einarbeitung besteht nach Absprache die Möglichkeit, tageweise im Homeoffice zu arbeiten * **Urlaub:**30 Tage Urlaub im Jahr bei einer 5-Tage Woche **Über LOXXESS:** Die **Loxxess Pharma GmbH** gehört zu den führenden Anbietern von Logistikdienstleistungen für die Health Care Industrie. Loxxess Pharma bietet seinen Kunden aus der Pharmaindustrie und dem Medizintechnikbereich modulare Logistik- und Distributionslösungen in höchster Qualität.In Meerbusch sind wir als spezialisierter Pharma-Logistikpartner tätig und übernehmen Verantwortung für Arzneimittel, die unter das Betäubungsmittelgesetz fallen. MODERNE LOGISTIK UND EINE GROSSE FAMILIE. **UND DU MITTENDRIN?**** **Als inhabergeführtes Familienunternehmen ist uns vor allem eins wichtig: eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unserem herzlichen Team. Flache Hierarchien geben bei uns den Ton an und unsere Kultur ist geprägt von Offenheit. Wer mag, übernimmt Verantwortung. So einfach ist das. GEHE **VORAUS**** **Innovative Lösungen und schnelle Entscheidungswege treiben uns an und kennzeichnen unsere Erfolge ebenso wie unsere großen und bekannten Kunden aus den unterschiedlichsten Bereichen. Durch Digitalisierung in allen Ressorts ist flexibles und mobiles Arbeiten möglich. GESTALTE **MIT**** **Auch wir lernen nie aus und denken flexibel. Gemeinsam mit unseren Mitarbeitenden setzen wir gute Ideen effizient um und werden so zum Wegbereiter – in allen Branchen. DU MÖCHTEST **GEMEINSAM** MIT UNS **ERFOLGREICH** SEIN?** **Dann zeige uns, was in Dir steckt! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung z. Hd. von Mario Hentschel-Ricci im PDF-Format über das Online-Portal auf unserer Homepage.