Sartorius Corporate Administration GmbH
79108 Freiburg im Breisgau - Deutschland
Fachkraft - Qualitätssicherung/-management
Arbeit
Vollzeit
ab 14.03.2025
Beschreibung
Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist Qualification & Validation (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung der GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.
Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
**Ihre Aufgaben**
- Prüfung und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen und Dokumentation
- Sicherstellung der Compliance mit GMP-/ISO 9001-Regularien, interner Standards und Konzernvorgaben
- Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Erstellung GMP-konformer Dokumentation und neuer SOPs
- Unterstützung beim GMP-gerechten Technologietransfer von Herstellprozessen
- Unterstützung bei der Erstellung von Validierungskonzepten
- Review von Batch Records
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
- Teilnahme an internen Audits
**Ihre Qualifikationen**
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Sie bringen Kenntnisse in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen sowie der Validierung von Herstellprozessen mit
- Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse und deren Transfers sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
- Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
**Ihre Benefits**
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
- **Life Science & World Health:** Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
- **Offene Unternehmenskultur**: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
- **Personalentwicklungsangebote:** Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
- **Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs**: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
- **Well-Being:** Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
- **Mobilitätsvorteile:** Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
**Ihre Aufgaben**
- Prüfung und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen und Dokumentation
- Sicherstellung der Compliance mit GMP-/ISO 9001-Regularien, interner Standards und Konzernvorgaben
- Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Erstellung GMP-konformer Dokumentation und neuer SOPs
- Unterstützung beim GMP-gerechten Technologietransfer von Herstellprozessen
- Unterstützung bei der Erstellung von Validierungskonzepten
- Review von Batch Records
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
- Teilnahme an internen Audits
**Ihre Qualifikationen**
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Sie bringen Kenntnisse in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen sowie der Validierung von Herstellprozessen mit
- Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse und deren Transfers sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen
- Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
**Ihre Benefits**
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
- **Life Science & World Health:** Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
- **Offene Unternehmenskultur**: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
- **Personalentwicklungsangebote:** Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
- **Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs**: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge
- **Well-Being:** Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote
- **Mobilitätsvorteile:** Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Ref-Nr.: 67da45e82470ff22f2441ebc0e70784d
Letztes Update:
14.12.2025
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