Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist
auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und
vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen
Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen
und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden
in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie
aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt. Als mittelständiges
Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes
Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur
Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden
und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt
und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe
kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und
transparenten Informationen. An unserem Standort Barleben suchen wir
zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QC Manager (m/w/d),
der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarisch
führt und weiterentwickelt. Ihre zukünftigen Aufgaben: Fachliche und
disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore,
Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle) Sicherstellung der
konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und
Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer
Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR) Entwicklung, Validierung und
kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen,
Prüfanweisungen und SOPs Planung und Koordination von
Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen
Durchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie
Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA,
Produktion und Entwicklung Beobachtung und Anwendung neuer
Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik Mitarbeit bei
internen und externen Audits (z. B. durch benannte Stellen, Kunden
oder Behörden) Führung, Motivation und Weiterentwicklung des
QC-Teams Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowie
Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie,
Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare
Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einer
leitenden Funktion Fundierte Kenntnisse der regulatorischen
Anforderungen (ISO 13485, IVDR, wünschenswert: FDA 21 CFR Part 820)
Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit
Labor-Informationssystemen (LIMS) von Vorteil Ausgeprägte
Führungskompetenz, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes
Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamorientierung Das bieten
wir: Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem
Gestaltungsspielraum ein interessantes, abwechslungsreiches und
zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf
Augenhöhe Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege intensive
und praxisnahe Einarbeitung ausgeglichene Work - Life - Balance bei
einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester
ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing,
betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)
Das klingt ganz nach Ihnen? Dann stellen Sie sich dieser
Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und
aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer
Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin, dass etwaige
Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z.
B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht
übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.