Sie möchten unsere Technik zum Vorteil von Menschen verwirklichen?

# Wir suchen aktuell: Quality Engineer (m/w/d) in Nonnweiler

pfmmedical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch - ob als Patient, Angehöriger, Pflegekraft oder Mitarbeiter. Im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren.

# Ihr zukünftiges Aufgabengebiet als Quality Engineer (m/w/d) zunächst befristet für 2 Jahre

- Erfassung, Analyse und Bearbeitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Reklamationen zu Medizinprodukten im Rahmen von 8D-Berichten
- Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber nationalen und internationalen Behörden
- Entwicklung, Anwendung sowie Durchführung standardisierter Testverfahren
- Durchführung von Prüfungen und Tests im Rahmen der Reklamationsbearbeitung im Qualitätskontrolllabor
- Prüfung und Bewertung von Rückstell- und Reklamationsmustern
- Compliance-Bewertung sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen gemäß EN ISO 13485 und CFR Title 21 Part 820
- Koordination und Nachverfolgung von CAPA-indizierten Produkt- und Prozessänderungen
- Mitwirkung bei Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produkten und Prozessen (Design Control, Prozessvalidierung, Change Management)
- Erstellung, Pflege und Implementierung von Risk-Policy-Dokumenten gemäß EN ISO 13485 sowie insbesondere ISO 14971

# Ihr Profil als Quality Engineer (m/w/d)

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik wünschenswert
- Erfahrung in der Steuerung und Durchführung von Projekten
- Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Validierungen gemäß internationalen Empfehlungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse in Fertigungs- und Montageverfahren, Projektmanagement, Projektmethoden sowie in der Produktentwicklung
- Idealerweise Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien der Medizintechnik (MDR, EN ISO 13485, CFR Title 21 Part 820, ISO 14971)
- Fähigkeit zur formalen Bewertung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement

# Sie denken vielleicht: Passt doch gar nicht für mich!

Sie möchten eigentlich gerne etwas anderes tun, aber auch Ihre Berufserfahrung nutzen?
Wir suchen Quereinsteiger mit Ihren Kenntnissen. Alles, was Sie dafür wissen müssen, lernen Sie bei uns in Nonnweiler.

# Das ist uns sehr wichtig

Wir haben einen sehr hohen Anspruch an einen wertschätzenden Umgang.

Offenheit, Freundlichkeit und Geduld sollten daher zu Ihren Grundeigenschaften gehören. Der Umgang mit den unterschiedlichsten Menschen bereitet Ihnen dabei Freude.

# In Nonnweiler bieten wir Ihnen

- Flexibilität & Vertrauen: Dank Vertrauensarbeitszeit, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten und modernster Technik gestalten Sie Ihren Arbeitstag selbst.
- Erholung & Ausgleich: 30 Tage Urlaub sind bei uns Standard und nach 2 Jahren im Unternehmen können zusätzliche Urlaubstage gegen Gehaltsbestandteile eingetauscht werden.
- Attraktive Extras: Neben einer arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersvorsorge nach 3 Jahren Betriebszugehörigkeit, erhalten Sie monatliche steuerfreie Sachbezüge, z.B. für ein Jobrad und vermögenswirksame Leistungen.
- Unterstützung in allen Lebenslagen: In besonderen Lebenssituationen erhalten Sie von uns die erforderliche interne Unterstützung (auch in Form von Sonderurlauben). Zudem haben Sie die Möglichkeit sich an das externe Employee Assistance Program (EAP) zu wenden.
- Für sich und andere: Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen – zum Vorteil Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung.

# So geht es weiter

Bewerben Sie sich bitte direkt online als Quality Engineer (m/w/d) in Nonnweiler, indem Sie auf den Jetzt-auf-diese Stelle-bewerben-Button klicken.
Nutzen Sie bei Fragen vorab die Kontaktdaten.
Wir vereinbaren einen Telefontermin für ein kurzes Interview. Anschließend lernen wir uns persönlich kennen und besprechen alle Einzelheiten.

# Sie möchten wechseln? Das bleibt unter uns!

- Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu.
- Telefoninterviews und Vorstellungsgespräche gerne auch nach Feierabend.

## Klingt das gut?
Dann bewerben Sie sich jetzt als Quality Engineer (m/w/d) in Nonnweiler.
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Wir freuen uns auf Sie!