Beschreibung
# Wir suchen eine/n Quality Management Specialist (m/w/d) Medizinprodukte in Vollzeit
**Ihre Aufgaben:**
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des internen Dokumentenmanagementsystems nach ISO 13485
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Unterstützung des internen CAPA-Prozesses
- Ermittlung von Qualitätskennzahlen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Qualitäts- und Unternehmensprozessen
- Se...
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# Wir suchen eine/n Quality Management Specialist (m/w/d) Medizinprodukte in Vollzeit
**Ihre Aufgaben:**
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des internen Dokumentenmanagementsystems nach ISO 13485
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Unterstützung des internen CAPA-Prozesses
- Ermittlung von Qualitätskennzahlen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Qualitäts- und Unternehmensprozessen
- Selbstständiges Umsetzen von Normenanforderungen in die bestehenden Prozesse des Unternehmens
- Kommunikation mit Lieferanten zu Qualitätsthemen
**Ihre Qualifikationen:**
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung im Qualitätswesen
- Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und geltenden Normen (MDR/IVDR, EN ISO 13485)
- Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement sowie Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
**Wir bieten:**
- Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem aufgeschlossenen, internationalen und schnell wachsenden Team
- Die Vertrautheit einer mittelständischen ostholsteinischen Firma (45 Personen) kombiniert mit der Aufgabenvielfalt und den Möglichkeiten einer global agierenden Firmengruppe in einem starken Wachstumsmarkt
- Ein vielseitiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitszeitmodelle, mit flexibler Home-Office-Regelung (zwei Tage pro Woche) für eine ausgeglichene Work-Life-Balance
- Überstundenausgleich durch minutengenaue Zeiterfassung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Steuerfreier Sachbezug in Höhe von 50 Euro pro Monat
**Unternehmensbeschreibung**
Gynemed widmet sich seit seiner Gründung im Jahr 1998 der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb hochwertiger Medizinprodukte für die Reproduktionsmedizin. Dank **flacher Hierarchien** und einer **teamorientierten Unternehmenskultur** bei einem Team von knapp über 45 Mitarbeiter\*innen sind abwechslungsreiche Aufgaben und große Eigenverantwortung garantiert. Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. **Bonuszahlungen** sowie moderne **Arbeitszeitmodelle** sorgen für eine ausgeglichene **Work-Life-Balance**. Dank unseres starken Wachstums in den letzten Jahren und der krisensicheren Branche bieten wir eine **Arbeitsplatzsicherheit**, die ihresgleichen sucht.** Wir sitzen nördlich von Lübeck mit optimaler Verkehrsanbindung an die Autobahn.**
Wenn Sie unser Team unterstützen möchten, senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Unterlagen an:
[hr@gynemed.de](mailto:hr@gynemed.de)