Pharmpur GmbH
86343 Königsbrunn bei Augsburg - Deutschland
Ingenieur/in - Chemietechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 13.01.2026
Beschreibung
Pharmpur GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung:
Quality Specialist (m/w/d)
Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Teamleiters QS und des Leiters QS in allen Belangen der Qualitätssicherung
- M... weiter lesen
Quality Specialist (m/w/d)
Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Teamleiters QS und des Leiters QS in allen Belangen der Qualitätssicherung
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Pharmpur GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung:
Quality Specialist (m/w/d)
Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Teamleiters QS und des Leiters QS in allen Belangen der Qualitätssicherung
- Mitwirkung bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung organisatorischer Prozesse im Qualitätsmanagementsystem
- Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung, Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle und Verwaltung
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards
**Kernaufgaben im Prozess- und Qualitätsmanagement**
- Analyse bestehender Prozesse hinsichtlich Effizienz und Effektivität
- Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Steuerung und Pflege des Change-Control-Systems
- Life-Cycle-Management von Produkten und Prozessen aus QS-Sicht (inkl. Abweichungen, Reklamationen, OOS, Audits)
- Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs, Spezifikationen, Produktakten und Aufzeichnungen
- Umsetzung nationaler und internationaler Regularien (ISO 13485, GxP, ICH-Guidelines)
- Organisation und Durchführung von Schulungen, Präsentationen und Audits
- Nachverfolgung von Änderungen und Wirksamkeitsprüfungen
- Pflege des internen Qualitätsberichtswesens
- Inspektionen und Audits: Begleitung, Vor- und Nachbereitung von Kunden- und Behördeninspektionen
Gesuchtes Profil
**Fachliche Qualifikationen**
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Medizinprodukteindustrie
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, GxP-Regularien und relevanten Standards
- Kenntnisse in Prozess- und Projektmanagementmethoden
- Erfahrung in Abweichungsmanagement, Change Control und Dokumentenlenkung
- Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen Datenverarbeitungssystemen
- Erfahrung in der Entwicklung von Schulungskonzepten für Präsenz- und digitale Formate in der Erwachsenenbildung
**Persönliche Eigenschaften**
- Analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Denken
- Hohe Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität
- Flexibilität, Belastbarkeit und schnelle Entscheidungsfähigkeit
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Wir bieten
- Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
- Ein individuelles Einarbeitungsprogramm
- 30 Tage Urlaub
- Zusätzliche Sonderurlaubstage möglich
- Freiwillige Sonderzahlungen
- Fahrrad-Leasing Angebot über Bikeleasing – auch für Ehepartner
- Mitarbeiter-Events mehrmals im Jahr
- Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits
- Betriebliche Gesundheitsförderung mit Angeboten wie Physiotherapie, individuellem
Gesundheitscoaching und Präventionsberatung – direkt am Arbeitsplatz
- Eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Std./Woche)
Kontaktdaten
Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung mit Lebenslauf, Zeugnissen und Zertifikaten
(ausschließlich PDF) **per E-Mail** an [bewerbung@pharmpur.de](https://mailto:bewerbung@pharmpur.de).
Bitte teilen Sie uns auch Ihren möglichen **Starttermin** sowie Ihre **Gehaltsvorstellungen** mit.
Pharmpur GmbH
Personalabteilung
Messerschmittring 33
86343 Königsbrunn b. Augsburg
Quality Specialist (m/w/d)
Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung des Teamleiters QS und des Leiters QS in allen Belangen der Qualitätssicherung
- Mitwirkung bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung organisatorischer Prozesse im Qualitätsmanagementsystem
- Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung, Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle und Verwaltung
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards
**Kernaufgaben im Prozess- und Qualitätsmanagement**
- Analyse bestehender Prozesse hinsichtlich Effizienz und Effektivität
- Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Steuerung und Pflege des Change-Control-Systems
- Life-Cycle-Management von Produkten und Prozessen aus QS-Sicht (inkl. Abweichungen, Reklamationen, OOS, Audits)
- Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs, Spezifikationen, Produktakten und Aufzeichnungen
- Umsetzung nationaler und internationaler Regularien (ISO 13485, GxP, ICH-Guidelines)
- Organisation und Durchführung von Schulungen, Präsentationen und Audits
- Nachverfolgung von Änderungen und Wirksamkeitsprüfungen
- Pflege des internen Qualitätsberichtswesens
- Inspektionen und Audits: Begleitung, Vor- und Nachbereitung von Kunden- und Behördeninspektionen
Gesuchtes Profil
**Fachliche Qualifikationen**
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Medizinprodukteindustrie
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, GxP-Regularien und relevanten Standards
- Kenntnisse in Prozess- und Projektmanagementmethoden
- Erfahrung in Abweichungsmanagement, Change Control und Dokumentenlenkung
- Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen Datenverarbeitungssystemen
- Erfahrung in der Entwicklung von Schulungskonzepten für Präsenz- und digitale Formate in der Erwachsenenbildung
**Persönliche Eigenschaften**
- Analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Denken
- Hohe Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität
- Flexibilität, Belastbarkeit und schnelle Entscheidungsfähigkeit
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Wir bieten
- Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
- Ein individuelles Einarbeitungsprogramm
- 30 Tage Urlaub
- Zusätzliche Sonderurlaubstage möglich
- Freiwillige Sonderzahlungen
- Fahrrad-Leasing Angebot über Bikeleasing – auch für Ehepartner
- Mitarbeiter-Events mehrmals im Jahr
- Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits
- Betriebliche Gesundheitsförderung mit Angeboten wie Physiotherapie, individuellem
Gesundheitscoaching und Präventionsberatung – direkt am Arbeitsplatz
- Eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Std./Woche)
Kontaktdaten
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(ausschließlich PDF) **per E-Mail** an [bewerbung@pharmpur.de](https://mailto:bewerbung@pharmpur.de).
Bitte teilen Sie uns auch Ihren möglichen **Starttermin** sowie Ihre **Gehaltsvorstellungen** mit.
Pharmpur GmbH
Personalabteilung
Messerschmittring 33
86343 Königsbrunn b. Augsburg
Ref-Nr.: 8687333
Aktualisiert:
02.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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