Takeda GmbH
16515 Oranienburg - Deutschland
Qualitätssicherungstechniker/in
Arbeit
Vollzeit
ab 26.05.2026
Beschreibung
**Quality Specialist - Qualification (w/m/d)**
- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- rstellung, Prüfung und Pflege von ... weiter lesen
- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- rstellung, Prüfung und Pflege von ... weiter lesen
**Quality Specialist - Qualification (w/m/d)**
- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
- Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.
**Was du zu Takeda mitbringst:**
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
- Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
- Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen
**Was wir dir bieten:**
- Attraktive Vergütung
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Subventionierte Kantine
- Mitarbeiterrabatte
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Pflegezusatzversicherung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
- Zukunftsbetrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
- Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.
**Was du zu Takeda mitbringst:**
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
- Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
- Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen
**Was wir dir bieten:**
- Attraktive Vergütung
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Subventionierte Kantine
- Mitarbeiterrabatte
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Pflegezusatzversicherung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
- Zukunftsbetrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Ref-Nr.: 10841862
Aktualisiert:
26.05.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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