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Für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnikbranche am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Complaint Risikomanagement und Feld-Korrekturen. Werden Sie Teil eines internationalen Teams und gestalten Sie aktiv die Qualitätssicherung modernster Medizintechnik mit.

Ihre Aufgaben:


- Überwachung von Fehlern und Mehrkosten nach Produktauslieferung im Rahmen der Produktbeobachtung
- Zusammenstellung und Bewertung von Basisdaten zur technischen Zuverlässigkeit der Anlagen im Feld (inkl. Trending-Analysen)
- Identifikation und Vorstellung von Schwerpunktthemen (potentielle CAPA-Kandidaten) in Entscheidungsgremien Veranlassung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses
- Bewertung von Änderungen für FCA und FSCA (Field Corrective/Safety Corrective Actions) im Hinblick auf Produktrisikomanagement
- Freigabe und Controlling von Upgrade Instructions, insbesondere sicherheitsrelevanter Updates
- Bewertung von Updates mit überschrittenen Deadlines und Aussetzen von Freigaben bei Unklarheiten Vorbereitung von Maßnahmen zum Stoppen von Prozessen bei schwerwiegenden Qualitätsmängeln
- Bewertung und Freigabe von Änderungen hinsichtlich Risikorelevanz in Abstimmung mit dem Risikomanagement Vertretungstätigkeiten im Post Market Surveillance und CAPA-Prozess
- Erstellung und Pflege von Dashboards zur Darstellung qualitätsrelevanter Kennzahlen
- Bewertung von Complaint-Vorfällen in Zusammenarbeit mit DCU und Risk Management
- Definition und Integration neuer Klassifizierungen in bestehende Prozesse (inkl. "non-reporting" und "non-safety" Rationalen)


Ihr Profil:


- Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbare fachähnliche Berufsausbildung
- Kenntnisse der MR-Technologie einschließlich Hardware, Software und klinischer Applikationen
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und relevanten Normen der Medizintechnik
- Verständnis von Geschäftsprozessen und schnittstellenrelevanten Prozessen Detaillierte Kenntnisse in Produktbeobachtung, Ersatzteilversorgung und Rückwarenprozessen
- Fähigkeit, gesetzliche und normative Anforderungen in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
- Betriebswirtschaftliches Verständnis und unternehmerisches Denken
- Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Berichte Kommunikationsstärke für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Zentralstellen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise


Ihr Vorteil:

Das bietet unser Kunde:


- Verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Gestaltungsspielraum für nachhaltige Innovationen
- Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
Wir begleiten Sie auf Ihrem Weg:


- Übertarifliche Bezahlung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Urlaubstage
- Übernahmechance durch Kunden
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Persönliche Betreuung


Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Diese senden Sie gerne per E-Mail an alina.popova@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage.
Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los!

Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung
Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen
Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview
Schritt 4: Feedback

Ihr Ansprechpartner:

Alina Popova
office:+49 911 98076-22
mobile: +4915119501639
mail:Alina.Popova@experts.jobs

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.