Rudolf Storz GmbH
78576 Emmingen-Liptingen - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 17.06.2026
Beschreibung
Leisten Sie einen Beitrag zur MDR-konformen technische Dokumentation unserer Medizinprodukte, erstellen und aktualisieren Sie internationale Zulassungsdossiers und begleiten Sie Konformitätsbewertungen – in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion im agilen KMU-Umfeld von Rudolf Storz.
Auch als Berufsanfänger sind Sie bei Rudolf Storz herzlich willkommen. Unser eingespieltes QM-&RA-Team freut sich auf Ihre Unterstützung!
Beschäftigungsgrad 80%-100%
## Ihre **Herausfo... weiter lesen
Auch als Berufsanfänger sind Sie bei Rudolf Storz herzlich willkommen. Unser eingespieltes QM-&RA-Team freut sich auf Ihre Unterstützung!
Beschäftigungsgrad 80%-100%
## Ihre **Herausfo... weiter lesen
Leisten Sie einen Beitrag zur MDR-konformen technische Dokumentation unserer Medizinprodukte, erstellen und aktualisieren Sie internationale Zulassungsdossiers und begleiten Sie Konformitätsbewertungen – in Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion im agilen KMU-Umfeld von Rudolf Storz.
Auch als Berufsanfänger sind Sie bei Rudolf Storz herzlich willkommen. Unser eingespieltes QM-&RA-Team freut sich auf Ihre Unterstützung!
Beschäftigungsgrad 80%-100%
## Ihre **Herausforderung:**
- Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege & Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß MDR, Anhang II und III für wiederaufbereitbare chirurgische Instrumente, Retraktoren und elektromechanische Systeme
- Mitarbeit bei der Erstellung & Pflege von Zulassungsdossiers für internationale Märkte (z.B. FDA, UKCA, MDSAP, weitere Drittstaaten)
- Mitarbeit bei der Bewertung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklungen, Design- oder Produktänderungen sowie Produktweiterentwicklungen
- Mitarbeit bei der Durchführung & Dokumentation von Konformitätsbewertungen gemäß MDR Art. 52
- Unterstützung bei Klassifizierungsentscheidungen gemäß MDR Anhang VIII & der Sicherstellung der UDI-Konformität gemäß MDR Art. 27 und Anhang VI
- Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen an Gebrauchsanweisungen
- Begleitung & Unterstützung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
- Mitarbeit bei der Überwachung regulatorischer & normativer Änderungen mit systematischer Bewertung der Auswirkungen und bei der Maßnahmeneinleitung
- Unterstützung bei der Registrierung von Produkten & Wirtschaftsakteuren (z.B. EUDAMED)
## Was **Sie **mitbringen:
- Berufsausbildung o. Studium in der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- idealerweise bereits Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Grundkenntnisse der VO (EU) 2017/745 (MDR), insbesondere Anhang I, II, III, VIII, XIV
- von Vorteil: Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA 21 CFR-Part 820, 21 CFR 807)
- von Vorteil: Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
- idealerweise Erfahrung in der Erstellung Technischer Dokumentationen für Klasse I, IIa & IIb Produkte
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, analytische & zielorientierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortung, Integrität & Teamorientierung
## **Unsere Benefits** für Sie
- Finanzielle Zusatzleistungen, u.a. BAV & VWL
- Sonderzahlungen, u.a. freiw. Urlaubs- & Weihnachtsgeld oder Jubilarprämie
- Fahrgeldpauschale oder Fußgängerbonus
- 30 Urlaubstage & Gleitzeit
- Weiterbildungsmöglichkeiten on & off the job
- Vereinbarkeit Berufs- & Privatleben durch individuelle Arbeitszeitmodelle
- Home Office Möglichkeit
- Solartankstelle & E-Bike-Leasing
- Hansefit & Fahrrad-Erstausstattung
- Teamgeist in Firmenevents & Sportwettkämpfen
Auch als Berufsanfänger sind Sie bei Rudolf Storz herzlich willkommen. Unser eingespieltes QM-&RA-Team freut sich auf Ihre Unterstützung!
Beschäftigungsgrad 80%-100%
## Ihre **Herausforderung:**
- Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege & Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß MDR, Anhang II und III für wiederaufbereitbare chirurgische Instrumente, Retraktoren und elektromechanische Systeme
- Mitarbeit bei der Erstellung & Pflege von Zulassungsdossiers für internationale Märkte (z.B. FDA, UKCA, MDSAP, weitere Drittstaaten)
- Mitarbeit bei der Bewertung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklungen, Design- oder Produktänderungen sowie Produktweiterentwicklungen
- Mitarbeit bei der Durchführung & Dokumentation von Konformitätsbewertungen gemäß MDR Art. 52
- Unterstützung bei Klassifizierungsentscheidungen gemäß MDR Anhang VIII & der Sicherstellung der UDI-Konformität gemäß MDR Art. 27 und Anhang VI
- Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen an Gebrauchsanweisungen
- Begleitung & Unterstützung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
- Mitarbeit bei der Überwachung regulatorischer & normativer Änderungen mit systematischer Bewertung der Auswirkungen und bei der Maßnahmeneinleitung
- Unterstützung bei der Registrierung von Produkten & Wirtschaftsakteuren (z.B. EUDAMED)
## Was **Sie **mitbringen:
- Berufsausbildung o. Studium in der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- idealerweise bereits Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Grundkenntnisse der VO (EU) 2017/745 (MDR), insbesondere Anhang I, II, III, VIII, XIV
- von Vorteil: Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (z.B. FDA 21 CFR-Part 820, 21 CFR 807)
- von Vorteil: Kenntnisse im Risikomanagement nach ISO 14971
- idealerweise Erfahrung in der Erstellung Technischer Dokumentationen für Klasse I, IIa & IIb Produkte
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, analytische & zielorientierte Arbeitsweise
- Eigenverantwortung, Integrität & Teamorientierung
## **Unsere Benefits** für Sie
- Finanzielle Zusatzleistungen, u.a. BAV & VWL
- Sonderzahlungen, u.a. freiw. Urlaubs- & Weihnachtsgeld oder Jubilarprämie
- Fahrgeldpauschale oder Fußgängerbonus
- 30 Urlaubstage & Gleitzeit
- Weiterbildungsmöglichkeiten on & off the job
- Vereinbarkeit Berufs- & Privatleben durch individuelle Arbeitszeitmodelle
- Home Office Möglichkeit
- Solartankstelle & E-Bike-Leasing
- Hansefit & Fahrrad-Erstausstattung
- Teamgeist in Firmenevents & Sportwettkämpfen
Ref-Nr.: 11075724
Aktualisiert:
18.06.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobvorschläge
Basierend auf Beruf und Standort
Basierend auf Beruf und Standort
Passende Jobs für dich
Oberlausitz-Kliniken gGmbH
02625 Bautzen, Sachsen
Arbeit
ab 24.06.2026
FERCHAU GmbH Niederlassung Villingen-Schwenn.
78052 Villingen-Schwenningen
Arbeit
ab 18.06.2026
KAISER ARCHITEKTIN.INGENIEURE GmbH
99510 Apolda
Arbeit
ab 11.05.2026
BG Kliniken - Klinikverbund der gesetzlichen Unfallversicherung gGmbH
10117 Berlin
Arbeit
ab 18.05.2026
Kostenlose Hilfe für deine Bewerbung
Erstelle ein kostenloses Bewerberprofil und erhalte unser E-Book
"Die perfekte Bewerbung" – plus weitere Vorteile für deine Jobsuche.
Gratis E-Book: Die perfekte Bewerbung
Werde von Arbeitgebern gefunden
Passende Jobvorschläge nach Beruf & Stadt
Jobs speichern & später bewerben
Kostenlos & unverbindlich - Keine Werbung - Account jederzeit löschbar
Die Bewerbung erfolgt über die Webseite der Bundesagentur für Arbeit (BA).
