Jenpersonal GmbH
07745 Jena - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 27.01.2026
Beschreibung
# Regulatory Affairs Engineer (m/w/d) – Laser and Optical Systems
Ihr Verantwortungsbereich:
- Bei unserem Kunden übernehmen Sie die regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
- Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
- Zudem führen Sie Risikoanalysen in den Bereich... weiter lesen
Ihr Verantwortungsbereich:
- Bei unserem Kunden übernehmen Sie die regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
- Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
- Zudem führen Sie Risikoanalysen in den Bereich... weiter lesen
# Regulatory Affairs Engineer (m/w/d) – Laser and Optical Systems
Ihr Verantwortungsbereich:
- Bei unserem Kunden übernehmen Sie die regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
- Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
- Zudem führen Sie Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit durch und leiten geeignete Schutzmaßnahmen ab bzw. begleiten deren Umsetzung.
- In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Einhaltung und Umsetzung relevanter internationaler Normen – mit Fokus auf IEC 60825-1 und IEC 61010-1.
- Sie übernehmen die Verantwortung für die technische Dokumentation im Rahmen der CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungsverfahren, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
- Optional bringen Sie zudem Ihr Fachwissen zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss sowie über Erfahrungen in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten – idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Was SIe erwartet:
- Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden.
- Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden.
- Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen.
- Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten.
- Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort.
- Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur.
- Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Bei unserem Kunden übernehmen Sie die regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
- Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
- Zudem führen Sie Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit durch und leiten geeignete Schutzmaßnahmen ab bzw. begleiten deren Umsetzung.
- In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Einhaltung und Umsetzung relevanter internationaler Normen – mit Fokus auf IEC 60825-1 und IEC 61010-1.
- Sie übernehmen die Verantwortung für die technische Dokumentation im Rahmen der CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungsverfahren, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
- Optional bringen Sie zudem Ihr Fachwissen zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.
Ihr Profil:
- Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss sowie über Erfahrungen in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten – idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Was SIe erwartet:
- Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden.
- Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden.
- Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen.
- Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten.
- Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort.
- Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur.
- Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung.
Ref-Nr.: 8952996
Aktualisiert:
15.03.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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