Beschreibung
Regulatory Affairs Manager (m/w/
Standort: Jena
Das bieten wir dir:
- Vorstellungsgespräch via Telefon möglich
- natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich
- viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€)
- kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich
- Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken
als Regulatory ...
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Regulatory Affairs Manager (m/w/
Standort: Jena
Das bieten wir dir:
- Vorstellungsgespräch via Telefon möglich
- natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich
- viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€)
- kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich
- Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken
als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für:
-
Planung, Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien
-
Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers (z. B. CTD/eCTD)
-
Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
-
Überwachung und Interpretation regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
-
Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
-
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Schulungen
-
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Medical und Marketing
Das bringst du mit:
-
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
-
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
-
Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU, FDA)
-
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
-
Strukturierte, eigenständige und präzise Arbeitsweise
-
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kontaktdaten:
iperdi GmbH
Johannesstraße 112
99084 Erfurt
Telefon: 0361 6636820
E-Mail: jobs-EF@iperdi.de