Midas Pharma GmbH
55218 Ingelheim am Rhein - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 14.04.2026
Beschreibung
Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas
Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung
motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,
die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir
wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert
Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als
Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns
selbstverständlich. Für unsere Mitar... weiter lesen
Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung
motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,
die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir
wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert
Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als
Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns
selbstverständlich. Für unsere Mitar... weiter lesen
Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas
Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung
motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,
die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir
wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert
Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als
Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns
selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier
gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache
Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen
und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt
weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der
Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Regulatorische
Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt
Europa Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und
regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen Mitarbeit an
der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen
Fragestellungen aus regulatorischer Sicht Erstellung von
Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der
Qualitätsdokumentation (CMC) Regulatorisches Management
(Antragstellung und Begleitung) von nationalen und internationalen
EU-Zulassungsverfahren für Arzneimittel und weiteren Ländern inkl.
Neueinreichungen, Änderungsanzeigen, Mängelrügen, Change Control
Beantwortung von regulatorischen Anfragen unserer Partner und der
Behörden im In- und Ausland Anforderungsprofil Abgeschlossenes
Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit
mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Umfangreiche Kenntnisse im Bereich CMC (Fertigprodukte und ggf.
Wirkstoffe) Gute Kenntnisse der Qualitätsanforderungen für
Wirkstoffe und die Entwicklung von Fertigarzneimittel und ein
medizinisches Verständnis Gute Kenntnisse der nationalen und
internationalen regulatorischen Anforderungen für die Neuzulassung
und Maintenance von Arzneimitteln (EU-EMA, WHO-Guidelines,
ICH-Guidelines, etc.) Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in
Wort und Schrift Spaß an interdisziplinärem Arbeiten im Team sowie
hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität sowie
Begeisterungsfähigkeit Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
Was bieten wir? Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und
renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von
über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes
Arbeitsklima bietet Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen
Weiterbildungsbudget Ein modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefits
wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant,
regelmäßige Events uvm. Wir haben flache Hierarchien und kleine
Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die
zu schnelle Entscheidungsprozesse führen Wir suchen Sie als
Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen –
das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität
und Eigenständigkeit
Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung
motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,
die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir
wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert
Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als
Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns
selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier
gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache
Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen
und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt
weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der
Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Regulatorische
Begleitung und Verantwortung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt
Europa Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen und
regulatorische Einschätzung von Behördenanforderungen Mitarbeit an
der gemeinsamen Entwicklung und Beratung in wissenschaftlichen
Fragestellungen aus regulatorischer Sicht Erstellung von
Zulassungsdokumentationen mit Schwerpunkt auf der
Qualitätsdokumentation (CMC) Regulatorisches Management
(Antragstellung und Begleitung) von nationalen und internationalen
EU-Zulassungsverfahren für Arzneimittel und weiteren Ländern inkl.
Neueinreichungen, Änderungsanzeigen, Mängelrügen, Change Control
Beantwortung von regulatorischen Anfragen unserer Partner und der
Behörden im In- und Ausland Anforderungsprofil Abgeschlossenes
Studium der Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie oder Chemie) mit
mindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Umfangreiche Kenntnisse im Bereich CMC (Fertigprodukte und ggf.
Wirkstoffe) Gute Kenntnisse der Qualitätsanforderungen für
Wirkstoffe und die Entwicklung von Fertigarzneimittel und ein
medizinisches Verständnis Gute Kenntnisse der nationalen und
internationalen regulatorischen Anforderungen für die Neuzulassung
und Maintenance von Arzneimitteln (EU-EMA, WHO-Guidelines,
ICH-Guidelines, etc.) Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in
Wort und Schrift Spaß an interdisziplinärem Arbeiten im Team sowie
hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität sowie
Begeisterungsfähigkeit Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit
Was bieten wir? Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und
renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von
über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes
Arbeitsklima bietet Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen
Weiterbildungsbudget Ein modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefits
wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant,
regelmäßige Events uvm. Wir haben flache Hierarchien und kleine
Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die
zu schnelle Entscheidungsprozesse führen Wir suchen Sie als
Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen –
das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität
und Eigenständigkeit
Ref-Nr.: 10446757
Aktualisiert:
14.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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