NanoRepro AG
35037 Marburg - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 20.07.2026
Beschreibung
html Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg NanoRepro AG
Marburg | Medizinische Diagnostik
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
Regulatory Affairs Manager (m... weiter lesen
Marburg | Medizinische Diagnostik
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
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html Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg NanoRepro AG
Marburg | Medizinische Diagnostik
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg Ihre Aufgaben
* Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen
* Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive
* Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.)
* Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen
* Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
* Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz)
* Unterstützung und aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
* Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
* Pflege des Risikomanagements
* Post Market Surveillance
* Unterstützung in den Audits (intern und extern)
Ihr Profil
Fachliche Qualifikation
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an IVD (IVDR, MDR)
* Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
* Erfahrungen im Risikomanagement
Persönliche Stärken
* Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
Was wir bieten
* Eine verantwortungsvolle Position mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
* Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
* Moderne Arbeitsumgebung im dynamischen MedTech-Umfeld
* Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
* Attraktive Vergütung
Jetzt bewerben
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) mit Angabe der Referenznummer YF-45672 an:
NanoRepro AG
E-Mail: schelling@nanorepro.com
Web: www.nanorepro.com
Wir begrüßen Bewerbungen aller Menschen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter oder Behinderung.
Marburg | Medizinische Diagnostik
Wir sind NanoRepro – ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Schnelltests und in vitro-Diagnostika. Für unser Team in Marburg suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit im Regulatory Affairs & Quality Management, die regulatorische Prozesse nicht nur verwaltet, sondern aktiv mitgestaltet.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Schwerpunkt Quality Management & IVD-Zulassung | Vollzeit | Marburg Ihre Aufgaben
* Internationale Registrierung und Zulassung von in vitro-Diagnostika (IVD) gemäß IVDR und länderspezifischen Anforderungen
* Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Perspektive
* Erstellung und Pflege von klinischen und technischen Dokumentationen (Technische Dokumentation, Performance-Studien etc.)
* Regelmäßige Überprüfung der Compliance mit aktuellen Gesetzen, Richtlinien und Normen
* Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
* Meldung und Nachverfolgung von Vorfällen (Vigilanz)
* Unterstützung und aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
* Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
* Pflege des Risikomanagements
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Fachliche Qualifikation
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
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* Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
* Erfahrungen im Risikomanagement
Persönliche Stärken
* Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen von Vorteil
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NanoRepro AG
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Web: www.nanorepro.com
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Ref-Nr.: 11949182
Aktualisiert:
23.07.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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