FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
68163 Mannheim - Deutschland
Regulatory-Affairs-Manager/in
Arbeit
Vollzeit
ab 09.01.2026
Beschreibung
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unter...
weiter lesen
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
* Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
* Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
* Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
* Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
* Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Womit du uns überzeugst
* Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
* Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
* Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
* Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
* Sehr gute Deutschkenntnisse
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Diese Herausforderungen übernimmst du
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
* Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
* Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
* Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
* Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
* Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
Das erwartet dich bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Ihre Qualifikationen:
Womit du uns überzeugst
* Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
* Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
* Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
* Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
* Sehr gute Deutschkenntnisse
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!
Ref-Nr.: 8515855
Aktualisiert:
12.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Passende Jobs für dich
BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst
Bremen
Feste Anstellung
