Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Elternzeitvertretung WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler BEBIG GmbH ist Teil der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie.

Seit inzwischen mehr als 30 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte zur Therapie von Krebserkrankungen. Unser Kerngeschäft umfasst insbesondere Produkte zur Behandlung von Prostatakrebs und ophthalmologischen Tumoren. Unsere langjährige Erfahrung und Expertise in der Brachytherapie, kombiniert mit unserem engagierten Team von Fachleuten, ermöglicht es uns, hochwertige Produkte anzubieten, die weltweit von Kliniken, Ärzten und Patienten geschätzt werden.

Werden Sie Teil unseres Teams, nehmen gemeinsam mit uns den Kampf gegen Krebszellen auf und helfen zu heilen.

Ihr Beitrag zum Erfolg

* Verantwortung für die regulatorische Zulassung von Medizinprodukten in Europa und internationalen Märkten
* Erstellung, Pflege und Einreichung der dazugehörigen technischen Dokumentation
* Bereitstellung, Pflege und Dokumentation von UDI-Daten gemäß GS1-Standard sowie Verwaltung der Produktregistierung in EUDAMED und internationalen UDI-Datenbanken
* Überwachung, Analyse und Umsetzung regulatorischer Anforderungen aus Gesetzen, Normen und Standards sowie deren periodische Überprüfung
* Koordination standortübergreifender Zulassungsprojekte in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
* Kommunikation und Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden, inkl. Pflege regulatorischer Kontakte
* Bewertung, Dokumentation und Meldung von Produktänderungen an relevanten Zulassungsstellen
* Weiterentwicklung und Pflege regulatorischer QM-Prozesse, inkl. Standardisierung technischer Dokumentation, Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen

Das qualifiziert Sie
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen, natur- oder wirtschaftswissenschaftlichen Bereich
* Idealerweise Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement oder Zulassungswesen, bzw. fundierte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise in einem internationalen Umfeld
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
* Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise gepaar mit hoher Einsatzbereitschaft und Zuverlässigkeit
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
* Bereitschaft zur kontinuierlichen fachlichen Weiterbildung

Freuen Sie sich auf
* Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
* Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
* Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
* Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
* Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
* Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
* Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
* Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, r Identität, einer bestehenden Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.
Im Bewerbungsprozess haben Sie die Möglichkeit, uns über eine vorliegende Schwerbehinderung/ Gleichstellung zu informieren. Wir passen den Prozess bei Bedarf gerne an.

Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und bewerben sich über unser Online-Bewerbungsformular, welches Sie am Ende eines jeden Stellenangebots über den Button „Jetzt bewerben“ erreichen.