AESCULAP AG
78532 Tuttlingen - Deutschland
Ingenieur/in - Medizintechnik
Arbeit
Vollzeit
ab 27.01.2026
Beschreibung
**Unternehmen: ** Aesculap AG
**Stellenstandort: ** Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland
**Funktionsbereich: ** Regulatory Affairs
**Arbeitsmodell: ** Hybrid
**Anforderungsnummer: ** 8919
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente und stellen diese f... weiter lesen
**Stellenstandort: ** Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland
**Funktionsbereich: ** Regulatory Affairs
**Arbeitsmodell: ** Hybrid
**Anforderungsnummer: ** 8919
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente und stellen diese f... weiter lesen
**Unternehmen: ** Aesculap AG
**Stellenstandort: ** Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland
**Funktionsbereich: ** Regulatory Affairs
**Arbeitsmodell: ** Hybrid
**Anforderungsnummer: ** 8919
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente und stellen diese für die Zulassungsbehörde zusammen
- Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access"
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) leiten Sie Zulassungsprojekte für aktive Medizinprodukte und SaMDs (Software as a Medical Device)
- Sie arbeiten sich effizient in neue Themenbereiche (wie z.B. RED, Maschinenrichtlinie) ein, um GAP-Analysen zu erstellen und entsprechende Folgeaktivitäten zu initiieren
- Sie sind in der Lage, die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, die MML- und AI-Bestandteile besitzen, zu erarbeiten
- Sie engagieren sich aktiv in Fachverbänden und wirken in Normungsgremien mit
**Fachliche Kompetenzen:**
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
- Sie haben Erfahrung in der Kommunikation mit der FDA und Notified Bodies (Pre -Submission, 510(k), Sampling, Design Dossier etc.)
- Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse im Umgang mit Neuronavigationssystemen und deren Anwendung in klinischen oder medizintechnischen Kontexten
- Erfahrungen mit AI-Medizinprodukten sind ein Plus
**Persönliche Kompetenzen:**
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie Verantwortung und koordinieren selbstständig alle notwendigen Aktivitäten, um eine Zulassung zu erwirken
- Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivvielfalt
**Benefits:**
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970
**Stellenstandort: ** Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland
**Funktionsbereich: ** Regulatory Affairs
**Arbeitsmodell: ** Hybrid
**Anforderungsnummer: ** 8919
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente und stellen diese für die Zulassungsbehörde zusammen
- Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access"
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) leiten Sie Zulassungsprojekte für aktive Medizinprodukte und SaMDs (Software as a Medical Device)
- Sie arbeiten sich effizient in neue Themenbereiche (wie z.B. RED, Maschinenrichtlinie) ein, um GAP-Analysen zu erstellen und entsprechende Folgeaktivitäten zu initiieren
- Sie sind in der Lage, die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, die MML- und AI-Bestandteile besitzen, zu erarbeiten
- Sie engagieren sich aktiv in Fachverbänden und wirken in Normungsgremien mit
**Fachliche Kompetenzen:**
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
- Sie haben Erfahrung in der Kommunikation mit der FDA und Notified Bodies (Pre -Submission, 510(k), Sampling, Design Dossier etc.)
- Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse im Umgang mit Neuronavigationssystemen und deren Anwendung in klinischen oder medizintechnischen Kontexten
- Erfahrungen mit AI-Medizinprodukten sind ein Plus
**Persönliche Kompetenzen:**
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie Verantwortung und koordinieren selbstständig alle notwendigen Aktivitäten, um eine Zulassung zu erwirken
- Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivvielfalt
**Benefits:**
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Aesculap AG | Adrian Honer | +497461951970
Ref-Nr.: 8366664
Aktualisiert:
08.02.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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