Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

79106 Freiburg im Breisgau - Deutschland

Pharmazeut/in Arbeit Vollzeit ab 11.12.2025

Beschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten,
immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser
Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir
Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine
Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du
* Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen
Märkten
* Erstellung von Zulassungsunterlagen
* Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
* Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
* Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
* Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
* Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare
Qualifikation
* Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer
Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
* Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil
* Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
* Gute englische Sprachkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online
unter der Kennziffer 93-97730-FR bei Frau Maria Rose. Wir matchen: dein Potenzial und unsere
Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die
Zukunft!

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.