Beschreibung
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die
keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen
Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten
wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das
global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von
der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten
Marktversorgung. Aufgabengebiet: Menschen auf der ganzen Welt
verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns au...
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Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die
keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen
Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten
wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das
global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von
der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten
Marktversorgung. Aufgabengebiet: Menschen auf der ganzen Welt
verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: Sie erstellen,
prüfen und aktualisieren pharmazeutische Dokumentationen (CMC; Modul
3) für Marktzulassungsdossiers (MAA, NDA/BLA) sowie für klinische
Prüfpräparate (IND/IMPD) – gemäß nationalen und internationalen
Vorgaben (z. B. EMA, FDA) Sie arbeiten eng mit internationalen Kunden
im Rahmen von Projekten und über den gesamten Produktlebenszyklus
hinweg Sie übernehmen die Erstellung und regelmäßige Überarbeitung
von Drug Master Files zu unseren Vetter-Verschlusssystemen (z. B. V-LK
S, V-OVS) entsprechend den Anforderungen internationaler
Zulassungsbehörden Sie sind Ansprechpartner für Behördenanfragen,
Mängelschreiben sowie Kunden- und interne Anfragen zu regulatorischen
Themen Sie gestalten aktiv mit, indem Sie regulatorische Themen intern
und extern präsentieren, Informationsveranstaltungen und Schulungen
durchführen, sowie Projekte zur Effizienzsteigerung und
Prozessoptimierung vorantreiben Qualifikation: So machen Sie unser
Team komplett: Mit Ihrem abgeschlossenen Pharmaziestudium oder
naturwissenschaftlichen bzw. technischen Studium Mit Ihrer ersten
Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im
GMP-Bereich Durch Ihrer Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory
Affairs (z. B. DGRA) – von Vorteil Durch Ihre verhandlungssicheren
Englischkenntnisse in Wort und Schrift Mit Ihrer analytischen und
strukturierten Arbeitsweise zur Sicherstellung unserer hohen
Qualitätsstandards Durch Ihre Teamfähigkeit sowie Ihre ausgeprägte
Kunden- und Partnerorientierung Mit Ihren guten Deutschkenntnissen
(mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich
mit allen im Team bestens verständigen können Angebot: •
Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen
der Region • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und
Arbeitsstätten • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
durch direkte Kolleginnen und Kollegen • Attraktive Vergütung •
Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness-
und Sport-Angebote • Vetter Kids Ferienbetreuung • Vetter
Ferienhäuser