DIS AG Office & Management
60313 Frankfurt am Main - Deutschland
Qualitätskontrolleur/in
Arbeit
Vollzeit
ab 12.01.2026
Beschreibung
Sie behalten auch bei komplexen regulatorischen
Anforderungen den Überblick und legen großen Wert auf Präzision, Compliance und
strukturierte Prozesse? Qualität und Sicherheit sind für Sie keine Zufälle,
sondern das Ergebnis klarer Regularien und kontinuierlicher Weiterentwicklung? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!Für unser Kundenunternehmen im Raum Frankfurt suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs & Quality
Management Specialist (m... weiter lesen
Anforderungen den Überblick und legen großen Wert auf Präzision, Compliance und
strukturierte Prozesse? Qualität und Sicherheit sind für Sie keine Zufälle,
sondern das Ergebnis klarer Regularien und kontinuierlicher Weiterentwicklung? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!Für unser Kundenunternehmen im Raum Frankfurt suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs & Quality
Management Specialist (m... weiter lesen
Sie behalten auch bei komplexen regulatorischen
Anforderungen den Überblick und legen großen Wert auf Präzision, Compliance und
strukturierte Prozesse? Qualität und Sicherheit sind für Sie keine Zufälle,
sondern das Ergebnis klarer Regularien und kontinuierlicher Weiterentwicklung? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!Für unser Kundenunternehmen im Raum Frankfurt suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs & Quality
Management Specialist (m/w/d).Nutzen Sie diese Chance, Teil eines zukunftsorientierten
Unternehmens zu werden und gemeinsam mit uns spannende Herausforderungen zu
meistern. Gestalten Sie Ihre Karriere aktiv mit – wir sind gespannt auf Sie!
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Direktvermittlung / im Rahmen der Personalvermittlung zu besetzen.
Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (w/m/d)
Ihre Aufgaben:
• Verantwortung
für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR und
IVDR
• Einführung,
Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung von
Qualitätsmanagementsystemen und Auditierungen
• Planung
und Durchführung von Produkt- und Prozessvalidierungen sowie
Software-Validierungen
• Steuerung
und Bearbeitung von Post-Market Surveillance, CAPA-Prozessen und
Reklamationsmanagement
• Umsetzung
von CAPA-Prozessen sowie Risikomanagement nach ISO 14971
• Pflege
von EUDAMED-Datenbanken und Unterstützung beim Labeling
Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA)
• Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Flexible
Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Home-Office
• Leistungsgerechtes
und attraktives Gehalt, das Ihre Qualifikationen und Ihr Engagement
widerspiegelt
• Mitarbeit
in einem innovativen, international tätigen MedTech-Unternehmen
• Unterstützung
durch ein professionelles und erfahrenes Team
• Moderne
technische Ausstattung, die effizientes und komfortables Arbeiten
ermöglicht
• Betriebliche
Altersvorsorge mit attraktiven Zuschüssen
• Regelmäßige
Team-Events und gemeinsame Aktivitäten zur Stärkung des Wir-Gefühls
• Vielfältige
Weiterbildungsangebote zur Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen
Entwicklung
Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken!
Anforderungen den Überblick und legen großen Wert auf Präzision, Compliance und
strukturierte Prozesse? Qualität und Sicherheit sind für Sie keine Zufälle,
sondern das Ergebnis klarer Regularien und kontinuierlicher Weiterentwicklung? Dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein!Für unser Kundenunternehmen im Raum Frankfurt suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Regulatory Affairs & Quality
Management Specialist (m/w/d).Nutzen Sie diese Chance, Teil eines zukunftsorientierten
Unternehmens zu werden und gemeinsam mit uns spannende Herausforderungen zu
meistern. Gestalten Sie Ihre Karriere aktiv mit – wir sind gespannt auf Sie!
Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Direktvermittlung / im Rahmen der Personalvermittlung zu besetzen.
Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (w/m/d)
Ihre Aufgaben:
• Verantwortung
für die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR und
IVDR
• Einführung,
Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung von
Qualitätsmanagementsystemen und Auditierungen
• Planung
und Durchführung von Produkt- und Prozessvalidierungen sowie
Software-Validierungen
• Steuerung
und Bearbeitung von Post-Market Surveillance, CAPA-Prozessen und
Reklamationsmanagement
• Umsetzung
von CAPA-Prozessen sowie Risikomanagement nach ISO 14971
• Pflege
von EUDAMED-Datenbanken und Unterstützung beim Labeling
Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR, IVDR, ISO 13485, FDA)
• Erfahrung in der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Flexible
Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Home-Office
• Leistungsgerechtes
und attraktives Gehalt, das Ihre Qualifikationen und Ihr Engagement
widerspiegelt
• Mitarbeit
in einem innovativen, international tätigen MedTech-Unternehmen
• Unterstützung
durch ein professionelles und erfahrenes Team
• Moderne
technische Ausstattung, die effizientes und komfortables Arbeiten
ermöglicht
• Betriebliche
Altersvorsorge mit attraktiven Zuschüssen
• Regelmäßige
Team-Events und gemeinsame Aktivitäten zur Stärkung des Wir-Gefühls
• Vielfältige
Weiterbildungsangebote zur Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen
Entwicklung
Bei uns wird Ihr Berufsweg zum persönlichen Walk of Fame – wir bieten Ihnen spannende Perspektiven in den Bereichen Assistenz & Sekretariat, Marketing, Vertrieb, HR sowie Einkauf & Logistik. Jetzt auf "direkt bewerben" klicken!
Ref-Nr.: 8206770
Aktualisiert:
31.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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